TAMSULOSINA AUROBINDO

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Tamsulosina

Tilgjengelig fra:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin

Enheter i pakken:

"400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RI

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Tamsulosina

Produkt oppsummering:

040917080 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917041 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917078 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917116 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917181 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040917155 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917193 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040917179 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917054 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917128 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917039 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917027 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917142 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917092 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917167 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917066 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917104 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917015 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040917130 - 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
TAMSULOSINA AUROBINDO ITALIA 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO
MODIFICATO
Tamsulosina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tamsulosina Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tamsulosina Aurobindo Italia
3.
Come prendere Tamsulosina Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tamsulosina Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TAMSULOSINA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Il principio attivo di Tamsulosina Aurobindo Italia è tamsulosina, un
farmaco ad azione
selettiva antagonista degli adrenorecettori α1A/α1D che riduce la
tensione muscolare
nella prostata e nell’uretra. Ciò permette all’urina di passare
più velocemente
attraverso l’uretra facilitando la minzione. In aggiunta, esso
diminuisce la sensazione
di urgenza a urinare.
Questo medicinale viene usato nell’uomo per il trattamento dei
sintomi delle basse vie
urinarie associati ad un ingrossamento della prostata (iperplasia
prostatica benigna).
Questi disturbi possono includere difficoltà ad urinare (riduzione
del flusso),
gocciolamento, urgenza ed aumento della frequenza di urinare sia di
giorno che di
notte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSINA AUROBINDO ITALIA
NON PRENDA TAMSULOSINA AUROBINDO ITALIA:
-
se è allergico (ipersensibile) alla tamsulosina o ad uno qualsias

Preparatomtale

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tamsulosina Aurobindo Italia 0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula a rilascio modificato contiene 0,4 mg di tamsulosina
cloridrato come
principio attivo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract
Symptoms) associati a
iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto
della
giornata. La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere
frantumata o
masticata perché questo potrebbe interferire con il rilascio
controllato del principio
attivo.
In caso di compromissione della funzionalità renale non è richiesto
aggiustamento
posologico. In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non
è richiesto
aggiustamento posologico (vedere anche paragrafo 4.3
Controindicazioni).
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico di Tamsulosina
Aurobindo Italia nei
bambini.
La sicurezza e l’efficacia di tamsulosina nei bambini < 18 anni non
sono state stabilite.
I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Uso orale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Angioedema indotto da farmaci.
Precedenti episodi di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di