Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Tamsulosinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin hydrochloride

Legemiddelform:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Sammensetning:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2006-01-18

Informasjon til brukeren

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
TAMSULOSINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin-Sandoz beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin-Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin-Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamsulosin-Sandoz wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden im
Bereich des
unteren Harntraktes, die im Zusammenhang mit einer gutartigen
Vergrößerung der Prostata
(sogenannte benigne Prostatahyperplasie – BPH) stehen. Der
arzneilich wirksame Bestandteil
von Tamsulosin-Sandoz ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen
so genannten
Alpha1A-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in
der Prostata und in
der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass der
Harn leichter durch die
Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN-SANDOZ BEACHTEN?
TAMSULOSIN-SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gege

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg
Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Orange/olivgrüne Hartkapselgefüllt mit weißen bis weißgrauen
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen
Prostatahyperplasie
(BPH)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten
Mahlzeit des Tages. Die
Kapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen
(nicht im Liegen)
geschluckt. Die Kapsel sollte nicht zerkleinert oder auseinander
gezogen werden, um die
verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen.
_ _
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in
Abschnitt 5.1
beschrieben.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Tamsulosin (einschließlich
arzneimittelinduziertes Angioödem) oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten
sonstigen
Bestandteile

Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie

Schwere Leberinsuffizienz
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es unter der
Behandlung mit Tamsulosin-
Sandoz zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope
führen kann. Beim
ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel,
Schwäche) sollte der Patient
sich hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Die gleichzeitige Behandlung mit Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z.
B. Sildenafil, Tadalafil,
Vardenafil) und Tamsulosin kann bei einigen Patienten zu
symptomatischem Blutdruckabfall
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