Tamsulosin Actavis 0.4 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tamsulosinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf (1)

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin hydrochloride

Dosering :

0.4 mg

Legemiddelform:

Kapsel med modifisert frisetting, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 90 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-01-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TAMSULOSIN ACTAVIS 0,4 MG KAPSEL MED MODIFISERT FRISETTING, HARD
TAMSULOSINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tamsulosin Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tamsulosin Actavis
3.
Hvordan du bruker Tamsulosin Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tamsulosin Actavis
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tamsulosin Actavis er og hva det brukes mot
Tamsulosin Actavis kapsler med modifisert frisetting brukes til
behandling av vannlatingsproblemer
forårsaket av forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi).
Prostata omgir urinrøret (kanalen som leder urinen ut av
urinblæren). Ved forstørret prostatakjertel
presser den på urinrøret slik at det snevres inn og det blir
vanskelig å late vannet.
Virkestoffet i kapslene er en såkalt alfa1A-blokker som reduserer
muskelsammentrekninger i prostata og
urinrør. Dette bedrer urinstrømmen gjennom urinrøret og letter
vannlatingen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tamsulosin Actavis
Bruk ikke Tamsulosin Actavis
•
dersom du er allergisk overfor tamsulosinhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Overfølsomhet (allergi)
overfor tamsulosinhydroklorid kan
vises som hevelser i hender eller føtter, pustevansker og/eller kløe
og utslett (angioødem).
�

Preparatomtale

1
HU/H/0665/001/IA/033/G_24-04-2023_BSC_Checked
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tamsulosin Actavis kapsel med modifisert frisetting, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En kapsel inneholder 0,4 mg tamsulosinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel med modifisert frisetting, hard.
Kapslene har modifisert frisetting, det vil si at noe av virkestoffet
har et magesaftresistent overtrekk
som gjør at frisettingen blir forsinket og senere, når resten av
virkestoff kommer i tarmen blir
virkestoffet avgitt litt om gangen. Kapslene får dermed lenger
virketid totalt sett.
Harde gelatinkapsler med oransje fargete hoveddel og olivenfarget
topp. Kapselen er fylt med hvite til
off-white pellets.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nedre urinsveissymptomer forbundet med benign prostatahyperplasi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
En kapsel om dagen etter frokost eller etter dagens første måltid.
Administrasjonsmåte
Kapselen skal svelges hel med et glass vann, stående eller sittende
(ikke liggende). Kapselen må ikke
ødelegges eller åpnes da dette kan påvirke den langtidsvirkende
frisettingen av virkestoffet.
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt av tamsulosin hos barn i alderen < 18 år har ikke
blitt fastslått. Hittil tilgjengelige
data er beskrevet i pkt. 5.1.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet, inkludert legemiddelindusert
angioødem, eller overfor ett eller
flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Tidligere observert ortostatisk hypotensjon (ortostatisk hypotensjon i
anamnesen).
Alvorlige nedsatt leverfunksjon.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Som ved behandling med andre α1-adrenoseptor antagonister kan det
forekomme ortostatisk
blodtrykksfall med tamsulosin, hvilket i sjeldne tilfeller kan
medføre synkope. Ved de første tegnene
2
på ortostatisk hypotensjon (svimmelhet, asteni) bør pasienten sitte
eller ligge ned til symptomene er
forsvunnet.
Pasienten bør undersøkes før behandlings