TAMOXIT 10 MG FİLM KAPLI TABLET (TAMOFEN), 30 TABLET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

tamoksifen sitrat

Tilgjengelig fra:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYEVİ SANAYİ A.Ş.

ATC-kode:

L02BA01

INN (International Name):

tamoxifen citrate

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
TAMOXİT 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER):_
Her
bir
film tablet etkin madde olarak 10 mg tamoksifene eşdeğer
15,2 mg tamoksifen sitrat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır
nişastası (amidon), jelatin
(sığır kaynaklı), kroskarmelloz sodyum A tipi, magnezyum stearat,
hidroksipropil metil
selüloz E-15, polietilen glikol 300 ve titanyum dioksit içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TAMOXİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. TAMOXİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TAMOXİT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TAMOXİT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TAMOXİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tablettir.
TAMOXİT; 30, 60, 100 ve 250 film tablet içeren ambalajlarda
sunulmaktadır.
TAMOXİT’te yardımcı madde olarak kullanılan laktoz monohidrat ve
jelatin sığır kaynaklıdır.
TAMOXİT anti–östrojenler denen ilaç sınıfına ait bir
ilaçtır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Z1AxS3k0SHY3SHY3ZW56M0Fy
2 /

Preparatomtale

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAMOXİT 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her bir tablet 10 mg tamoksifene eşdeğer 15.2 mg tamoksifen sitrat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
117 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TAMOXİT meme kanserinin tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE YAŞLILAR: Günde iki kez bölünmüş dozlar halinde
veya günde bir kez tek doz
olarak, günlük 20–40 mg uygulanır.
Erken evre meme kanserinde hormonal tedavinin en az 5 yıl devam
etmesi önerilmektedir.
Optimum TAMOXİT tedavi süresi hekimin tayinine bırakılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Z1AxS3k0SHY3SHY3ZW56ZW56
2 / 11
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkisi ve güvenliliği kanıtlanmadığından çocuklarda kullanımı
önerilmez (bkz.
bölüm 5.1. ve
5.2.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Gebelik: Tamoksifen gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tamoksifen kullanan kadınlarda çok
az sayıda düşük, fetüs ölümleri ve doğum hataları
bildirilmiş fakat bu vakalar ile ilaç kullanımı
arasında nedensel bir ilişki kurulamamıştır (bkz.
b
ölüm 4.6. Gebelik ve Laktasyon).
Tamoksifene veya bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı
bilinen aşırı duyarlığı
olanlarda kullanılmamalıdır.
Anastrazol ile birlikte kullanımı kontr