Land: Den europeiske union
Språk: tysk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Oseltamivir
Roche Registration GmbH
J05AH02
oseltamivir
Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
Influenza, Mensch
Behandlung von influenzaTamiflu ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich der vollständigen Begriff Neugeborenen, die derzeit mit typische Symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im Umlauf in der community. Wirksamkeit ist nachgewiesen, wenn die Behandlung eingeleitet wird, innerhalb von zwei Tagen nach dem ersten auftreten der Symptome. Prävention von influenzaPost-Exposition Prävention bei Personen Alter von einem Jahr oder älter nach Kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-Fall bei der influenza-virus ist im Umlauf in der community. Die angemessene Anwendung von Tamiflu zur Prophylaxe der influenza sollte bestimmt werden auf einer Fall-zu-Fall-basis durch die Umstände und die Bevölkerung, die Schutz. In Ausnahmesituationen (e. im Falle einer Diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die Impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale Prävention sein könnte, als in Individuen, die ein Jahr alt oder älter. Tamiflu ist indiziert zur post-Expositions-Prophylaxe der influenza bei Säuglingen weniger als 1 Jahr alt bei einer Pandemie-influenza-Ausbruch. Tamiflu ist kein Ersatz für eine influenza-Impfung. Die Verwendung von antiviralen Medikamenten für die Behandlung und Prophylaxe von influenza sollte bestimmt werden auf der Grundlage der offiziellen Empfehlungen. Entscheidungen über den Einsatz von oseltamivir zur Behandlung und Prophylaxe sollte in Betracht nehmen, was bekannt ist über die Eigenschaften der zirkulierenden Influenzaviren, die verfügbaren Informationen über influenza-Medikament Anfälligkeit Muster für jede Saison und die Auswirkungen der Krankheit in verschiedenen geographischen Gebieten und Patientengruppen.
Revision: 42
Autorisiert
2002-06-20
72 B. PACKUNGSBEILAGE 73 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TAMIFLU 30 MG HARTKAPSELN Oseltamivir _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamiflu und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamiflu beachten? 3. Wie ist Tamiflu einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamiflu aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMIFLU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Tamiflu wird bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen (einschließlich reifer Neugeborener) zur BEHANDLUNG DER VIRUSGRIPPE ( _Influenza_ ) angewendet. Es kann angewendet werden, wenn Sie Symptome einer Virusgrippe haben und bekannt ist, dass das Grippevirus in der Bevölkerung umgeht. • Tamiflu kann auch zur VORBEUGUNG EINER VIRUSGRIPPE bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern im Alter von 1 Jahr oder älter verschrieben werden, was von Fall zu Fall entschieden wird. Es kann zum Beispiel angewendet werden, wenn Sie mit einer an der Virusgrippe erkrankten Person Kontakt hatten. • Tamiflu kann unter bestimmten Umständen zur VORBEUGUNG bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen (einschließlich reifer Neugeborener) verschrieben werden. Es kann z.B. angewendet werden, wenn eine weltweite Virusgrippe-Epidemie vorliegt Les hele dokumentet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamiflu 30 mg Hartkapseln Tamiflu 45 mg Hartkapseln Tamiflu 75 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tamiflu 30 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 30 mg Oseltamivir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Tamiflu 45 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 45 mg Oseltamivir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Tamiflu 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 75 mg Oseltamivir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tamiflu 30 mg Hartkapseln Die Hartkapsel besteht aus einem hellgelb-opaken Unterteil mit dem Aufdruck „ROCHE“ und einem hellgelb-opaken Oberteil mit dem Aufdruck „30 mg“. Die Aufdrucke sind blau. Tamiflu 45 mg Hartkapseln Die Hartkapsel besteht aus einem grau-opaken Unterteil mit dem Aufdruck „ROCHE“ und einem grau-opaken Oberteil mit dem Aufdruck „45 mg“. Die Aufdrucke sind blau. Tamiflu 75 mg Hartkapseln Die Hartkapsel besteht aus einem grau-opaken Unterteil mit dem Aufdruck „ROCHE“ und einem hellgelb-opaken Oberteil mit dem Aufdruck „75 mg“. Die Aufdrucke sind blau. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Therapie der Influenza_ Tamiflu ist für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern, einschließlich reifer Neugeborener, mit influenzatypischen Symptomen indiziert, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt. Die Wirksamkeit konnte nachgewiesen werden, wenn die Behandlung innerhalb von zwei Tagen nach erstmaligem Auftreten der Symptome begonnen wurde. _Prophylaxe der Influenza_ - Postexpositions-Prophylaxe bei Personen im Alter von 1 Jahr oder älter nach Kontakt mit einem klinisch diagnostizierten Influenzafall, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung zirkuliert. - Die angemessene Anwendung von Tamiflu zur Prop Les hele dokumentet