Tamidra 0,4 mg capsule cu eliberare modificată

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Tamsulosinum

Tilgjengelig fra:

Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosinum

Dosering :

0,4 mg

Legemiddelform:

capsule cu eliberare modificată

Enheter i pakken:

N10x5

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Autorisasjon dato:

2017-08-29

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TAMIDRA 0,4 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Tamsulosinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOATRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tamidra şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tamidra
3. Cum să utilizaţi Tamidra
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tamidra
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TAMIDRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tamidra conţine substanţa activă clorhidrat de tamsulosin. Acesta
este un blocant al receptorilor
alfa1, care reduce tensiunea din muşchii prostatei şi uretrei.
Astfel, se obţine o curgere mai uşoară a
urinii prin uretră şi, implicit o urinare mai uşoară.
Tamidra este indicat la bărbaţi pentru ameliorarea simptomelor
urinare determinate de creşterea în
volum a prostatei (hiperplazia benignă de prostată), cum sunt:
dificultatea de a urina (debit scăzut),
senzaţia de micţiune imperioasă, micţiuni frecvente atât ziua
cât şi noaptea, ezitarea şi modificările
de jet urinar (dribbling terminal).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAMIDRA
NU UTILIZAŢI TAMIDRA:
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componentele ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiţi de ameţeli atunc

Preparatomtale

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tamidra 0,4 mg capsule cu eliberare modificată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conține clorhidrat de
tamsulosin 0,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare modificată
Capsule gelatinoase tari nr. 2, de culoare portocaliu deschis opac -
portocaliu deschis opac, cu
conținut de microgranule de culoare albă până la gălbui.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor tractului urinar inferior asociate
hiperplaziei benigne de prostată (HBP).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Câte 1 capsulă pe zi după micul dejun sau după prima masă a
zilei.
Capsulele
trebuie
înghiţite
întregi
şi
nu
trebuie
zdrobite
sau
mestecate
deoarece
aceasta
interacţionează cu eliberarea modificată a substanţei active.
Nu este justificată ajustarea dozelor la pacienții cu insuficienţă
renală. Nu este justificată ajustarea
dozelor
la
pacienții
cu
insuficienţă
hepatică
ușoară
până
la
moderată
(vezi
și
pct.
4.3
Contraindicații).
_Copii şi adolescenţi _
Nu există indicații relevante pentru administrare la copii.
Siguranţa şi eficacitatea tamsulosinului la copii cu vârsta mai
mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Antecedente de hipotensiune ortostatică.
Insuficienţa hepatică severă.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ca și în cazul altor antagoniști ai receptorilor α1, în cazuri
individuale, în timpul tratamentului cu
Tamidra, poate apărea o scădere a tensiunii arteriale, în urma
căreia, rar, poate apărea sincopa. La
primele semne de hipotensiune ortostatică (amețeală, slăbiciune)
pacientul trebuie să stea în poziție
culcată sau așezat până când s