Talidat Kaupastillen gegen Sodbrennen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Hydrotalcit

Tilgjengelig fra:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-kode:

A02AD04

INN (International Name):

hydrotalcite

Legemiddelform:

Kautablette

Sammensetning:

Hydrotalcit (12274) 500 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1997-12-04

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TALIDAT
®
KAUPASTILLEN GEGEN SODBRENNEN, 500 MG
Wirkstoff: Hydrotalcit
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was sind Talidat Kaupastillen gegen Sodbrennen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Talidat Kaupastillen gegen
Sodbrennen beachten?
3.
Wie sind Talidat Kaupastillen gegen Sodbrennen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Talidat Kaupastillen gegen Sodbrennen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TALIDAT KAUPASTILLEN
GEGEN SODBRENNEN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Bei Talidat Kaupastillen gegen Sodbrennen handelt es sich um ein
Arzneimittel zum Binden überschüssiger
Magensäure (Antazidum).
Sie
werden
angewendet
zur
symptomatischen
Therapie
bei
Sodbrennen
und
säurebedingten
Magenbeschwerden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TALIDAT KAUPASTILLEN
GEGEN SODBRENNEN
BEACHTEN?
TALIDAT KAUPASTILLEN
GEGEN SODBRENNEN
DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrotalcit oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz,
Kreatinin-Clearance < 30
ml/min).
-
bei

Preparatomtale

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FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Talidat
®
Kaupastillen gegen Sodbrennen, 500 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kaupastille enthält 500 mg Hydrotalcit entsprechend einer
Neutralisationskapazität von
mind. 13 mval HCl.
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung: Ethanol und Maltitol
Dieses Arzneimittel enthält 35 mg Alkohol (Ethanol) und 829,84 mg
Maltitol pro
Kaupastille.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kaupastillen
Creme- bis honigfarbene dreieckige Pastillen mit vertiefter
Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie bei Sodbrennen und säurebedingten
Magenbeschwerden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren:_
1 - 2 Kaupastillen mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor
dem Schlafengehen
bzw. bei Bedarf, wenn die säurebedingten Magenbeschwerden auftreten
(s. Abschnitt 4.4).
Die tägliche Dosis sollte 8 Talidat Kaupastillen gegen Sodbrennen,
entsprechend 4000 mg
Hydrotalcit, nicht überschreiten.
_Kinder bis 12 Jahre:_
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Die Sicherheit und Wirksamkeit von Talidat Kaupastillen gegen
Sodbrennen bei Kindern bis
12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Talidat Kaupastillen gegen Sodbrennen dürfen bei Kindern bis 12
Jahren nicht angewendet
werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sollten
Talidat Kaupastillen
gegen Sodbrennen nur mit Vorsicht angewendet werden. Diese Patienten
sollten engmaschig
monitoriert und die Aluminiumspiegel im Serum bzw. Urin regelmäßig
überprüft werden.
Art der Anwendung
Die Kaupastillen sollten vor dem Schlucken gut zerkaut werden.
Die Einnahme sollte 1 bis 2 Stunden nach den Mahlzeiten und zur Nacht
erfolgen.
Im Hinblick auf eine mögliche Resorptionsbeeinträchtigung sollte
generell ein Abstand von
1 bis 2 Stunden zwische