TADLIS 20 MG EFERVESAN TABLET, 8 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

tadalafil

Tilgjengelig fra:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

cialis

Autorisasjon status:

Pasif

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
TADLİS 20 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Tadalafil
Her efervesan tablet 20 mg tadalafil içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Sitrik asit anhydrus, sodyum hidrojen karbonat, monosodyum sitrat,
povidon, sorbitol (E420), aspartam (E 951), makrogol, böğürtlen
aroması, sukraloz (E
955), sodyum klorür, simetikon, betakaroten %1 CWS içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TADLİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TADLİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TADLİS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TADLİS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TADLİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TADLİS turuncu benekli, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler
halinde olup 2, 4 ve 8
efervesan tabletlik ambalajlarda yer almaktadır.
TADLİS, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
TADLİS’in
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
2
TADLİS, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5
inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben T

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TADLİS 20 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tadalafil
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
150 mg
Monosodyum sitrat
1430 mg
Sodyum klorür
22 mg
Sorbitol (E 420)
30 mg
Aspartam (E 951)
22 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Turuncu benekli, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
TADLİS’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
TADLİS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg’dır.
10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20
mg’a yükseltilebilir. Günlük
maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık
dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için
önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Efervesan tabletler ağız yoluyla alınır.
Efervesan tablet bir bardak suda (150 ml) eritilerek içilir.
_ _
Suda çözülerek kullanıma hazırlanan
ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli
ve yutulmamalıdır.
TADLİS 20 MG EFERVESAN TABLET’IN BÖLÜNEREK KULLANILMASI UYGUN
DEĞILDIR.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda,
tadalafil kullanılması
önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh
Sınıf C), tadalafilin
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hastalara TADLİS reçete edilirse,
hastaya ilacı re�