TADALAFIL TEVA 10MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

16422 TADALAFIL

Tilgjengelig fra:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

16422 TADALAFIL

Dosering :

10MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

TADALAFIL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0225000 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224997 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224998 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216331 Velikost balení: 4X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216328 Velikost balení: 24X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216326 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224999 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216327 Velikost balení: 4X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216332 Velikost balení: 24X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205501 Velikost balení: 4X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205506 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216330 Velikost balení: 4 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205505 Velikost balení: 24X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225001 Velikost balení: 12 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205500 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225002 Velikost balení: 18 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216329 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216333 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2015-07-08

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls276495/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL TEVA 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadalafil Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Tadalafil Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil Teva je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě
erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při
které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního
údu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro
pohlavní styk. U
přípravku
Tadalafil Teva
se prokázalo, že
významně zlepšuje
schopnost
dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Tadalafil Teva obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do
skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadalafil Teva napomáhá při
sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu
a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.
Netrpíte-li er

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls262154/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TADALAFIL TEVA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 10 mg tadalafilu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta přípravku Tadalafil Teva 10 mg obsahuje
přibližně 177 mg laktosy (jako
monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Okrové až žluté potahované tablety oválného tvaru. Na jedné
straně vyraženo „10“. Druhá strana
tablety je hladká. Délka: 11,1 mm, šířka: 6,4 mm.
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
Přípravek Tadalafil Teva není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži _
2
Doporučená dávka je obvykle 10 mg před předpokládanou sexuální
aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k dostatečnému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se k
trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Teva (tj. alespoň dvakrát týdně),
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil Teva jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a na zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně
přehodnocovat.
Zvláštní populace
_ _
_Starší muži _
U starších pacientů není nutná úprav