Tadalafil Sandoz 5 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Tadalafil 5 mg

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafil

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Tadalafil 5 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Tadalafil

Produkt oppsummering:

CTI-code: 503413-11 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-22 - De grootte van de verpakking: 24 (24 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-10 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-21 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-20 - De grootte van de verpakking: 84 (84 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421045388 - CNK-code: 3595105 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421003555 - CNK-code: 3595105 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-19 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421045371 - CNK-code: 3595113 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421003548 - CNK-code: 3595113 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-18 - De grootte van de verpakking: 24 (24 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-17 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-16 - De grootte van de verpakking: 84 (84 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-04 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-15 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-14 - De grootte van de verpakking: 24 (24 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-13 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-24 - De grootte van de verpakking: 84 (84 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-23 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503413-09 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2016-12-07

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TADALAFIL SANDOZ 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TADALAFIL SANDOZ 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TADALAFIL SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TADALAFIL SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Tadalafil Sandoz bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een
groep van geneesmiddelen
fosfodiësterase type 5-remmers genaamd.
Tadalafil Sandoz 2,5 MG, 5 MG, 10 MG EN 20 MG wordt gebruikt voor de
behandeling van volwassen
mannen met ERECTIELE DISFUNCTIE.
Dit is wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg
een harde, erecte penis kan
behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil Sandoz
heeft laten zien dat het de
mogelijkheid tot het krijgen van een harde erecte penis geschikt voor
seksuele activiteit,
aanzienlijk verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Sandoz de bloedvaten in de
penis ontspannen waardoor
het bloed uw penis instroomt. Het resultaat hiervan is een verbeterde
erectiele functie. Tadalafil
Sandoz zal u niet helpen als u geen erectiele disfunctie heeft.
Het is belangrijk o

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Sandoz 2,5 mg filmomhulde tabletten
Tadalafil Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Tadalafil Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Tadalafil Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 41,9 mg lactose (onder de vorm van monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 83,8 mg lactose (onder de vorm van monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 167,7 mg lactose (onder de vorm van monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 335,4 mg lactose (onder de vorm van monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_2,5 mg filmomhulde tabletten_
Oker- tot geelkleurige, ronde, filmomhulde tablet met een diameter van
circa 5 mm. Aan de ene kant
gemerkt met “2,5” en aan de andere kant glad.
_5 mg filmomhulde tabletten_
Oker- tot geelkleurige, ovaalvormige, filmomhulde tablet van circa 8 x
4 mm. Aan de ene kant
gemerkt met “5” en aan de andere kant glad.
_10 mg filmomhulde tabletten_
Oker- tot geelkleurige, ovaalvormige, filmomhulde tablet van circa 11
x 6 mm. Aan de ene kant
gemerkt met “10”. De andere kant van de tablet is glad.
_20 mg filmomhulde tabletten_
Oker- tot geelkleurige, ovaalvormige, filmomhulde tablet van circa 15
x 9 mm. Aan de ene kant
gemerkt met “20”. De andere kant van de tablet heeft een dubbele
breuklijn.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften en/of kwarten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tadalafil Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg en 20 mg filmomhulde tabletten:
Behandeling van erectiele disfunctie bij volwassen mannen. Voor de
werkzaamheid van tadalafil is
seksuele prikkeling noodzakelijk.
Tadalafil Sandoz 5 mg filmomhu