Tadalafil PMCS 5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
14-06-2021

Aktiv ingrediens:

Tadalafil

Tilgjengelig fra:

PRO.MED.CS Praha a.s. (8083801)

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafil

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Tadalafil (29976) 5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2014-07-30

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADALAFIL PMCS 5 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tadalafil PMCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil PMCS beachten?
3.
Wie ist Tadalafil PMCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil PMCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TADALAFIL PMCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil PMCS wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle
Aktivität keinen harten, erigierten
Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Tadalafil PMCS zeigte eine
deutliche Verbesserung,
einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu
bekommen.
Tadalafil PMCS enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„Phosphodiesterase 5 Inhibitoren“ genannt werden. Nach einer
sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil
PMCS, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein
Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht
wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. Tadalafil PMCS wird
Ihnen nicht helfen, wenn Sie
nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden.
Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil PMCS ohne e
                                
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Preparatomtale

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil PMCS 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63,875 mg Lactose (als
Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Tadalafil PMCS ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt,
können 20 mg versucht werden. Die Einnahme sollte mindestens 30
Minuten vor einer sexuellen
Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird
nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil erwarten
(z. B. mindestens 2-mal pro
Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und der
Beurteilung durch den Arzt eine
tägliche Anwendung von Tadalafil PMCS in den niedrigsten Dosierungen
als angemessen erachtet
werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jeweils zur etwa gleichen Tageszeit.
Basierend auf der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis auf
einmal täglich 2,5 mg herabgesetzt
werden.
Die Angemessenheit der täglichen Dosierung sollte bei
kontinuierlicher Anwendung in regelmäßigen
Abständen überprüft werden.
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Besondere Pati
                                
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Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 24-09-2018

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