Tadalafil Accord 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tadalafil

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafil

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 12 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TADALAFIL ACCORD 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
TADALAFIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tadalafil Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tadalafil Accord
3.
Hvordan du bruker Tadalafil Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tadalafil Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tadalafil Accord er og hva det brukes mot
Tadalafil Accord inneholder virkestoffet tadalafil, som tilhører en
gruppe legemidler kalt
fosfodiesterasehemmere av type 5.
Tadalafil Accord brukes for å behandle:
•
EREKTIL DYSFUNKSJON HOS VOKSNE MENN:
Dette er når en mann ikke kan oppnå eller opprettholde en hard,
erigert penis som er egnet for
seksuell aktivitet. Tadalafil Accord er påvist betydelig å forbedre
evnen til å oppnå en hard, erigert
penis som er egnet til seksuell aktivitet. Etter seksuell stimulering,
virker Tadalafil Accord ved å
hjelpe blodårene i penis med å slappe av, slik at blodet kan
strømme inn i penis. Dette fører til
forbedret erektil funksjon. Tadalafil Accord vil ikke hjelpe deg hvis
du ikke har erektil
dysfunksjon. Det er viktig å være klar over at Tadalafil Accord ikke
virker uten seksuell
stimulering. Du og partneren din er nødt til å benytte forspill, på
samme måte som hvis du ikke tok
et legemiddel for erektil dysfunksjon.
•
PULMONAL ARTER

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tadalafil Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg tadalafil.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Laktose (som monohydrat)
Hver 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 367,584 mg laktose (as
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Gul, kapselformet, omtrent 14,3 mm lang og 7 mm bred, bikonveks
filmdrasjert tablett med skråkant,
merket med "T 20" på én side og ingenting på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn.
Seksuell stimulering er nødvendig for å gjøre tadalafil effektiv
for behandling av erektil dysfunksjon.
Tadalafil Accord er indisert til voksne til behandling av pulmonal
arteriell hypertensjon (PAH)
klassifisert som WHO-funksjonsklasse II og III, for å forbedre
mosjonsevnen (se pkt. 5.1).
Effekt er påvist ved idiopatisk PAH (IPAH) og IPAH forbundet med
kollagen vaskulær sykdom.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Erektil dysfunksjon hos voksne menn _
Generelt tas den anbefalte dosen 10 mg før forventet seksuell
aktivitet, med eller uten mat.
Hos pasienter der tadalafil 10 mg ikke produserer en tilstrekkelig
effekt, kan man prøve 20 mg. Det
kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet.
Maksimal dosefrekvens er én gang daglig.
Tadalafil 10 mg og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell
aktivitet, og er ikke anbefalt for
kontinuerlig daglig bruk.
For pasienter som forventer en regelmessig bruk av Tadalafil Accord
(for eksempel minst 2 ganger
ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose Tadalafil Accord
være hensiktsmessig, avhengig av
pasientens valg og legens vurdering.
Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til
omtrent samme tid på dagen. Basert
på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig.
Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør
vurderes regelmessig.