Tabic M.B. tabletki musujące dla kur szczep M.B. wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków - nie mniej niż 10^2.5 EID50 Tabletka musująca

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Wirus IBD, szczep M.B.

Tilgjengelig fra:

Phibro ANIMAL Health (Poland) Sp. z o.o.

ATC-kode:

QI01AD09

INN (International Name):

Żywa szczepionka dla kur przeciw chorobie Gumboro (zakaźne zapalenie torby Fabrycjusza, IBD)

Dosering :

szczep M.B. wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków - nie mniej niż 10^2.5 EID50

Legemiddelform:

Tabletka musująca

Terapeutisk gruppe:

kura

Produkt oppsummering:

Okresy karencji: kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045009; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044996; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045023; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044989; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045047; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044927; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044910; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044934; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045016; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044941; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044958; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045030; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044972; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044965

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
TABIC M.B. TABLETKI MUSUJĄCE DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z o.o.
ul. Towarowa 28
00-839 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ABIC POLSKA Sp. z o.o.
ul. Szkolna 17
63-100 Śrem
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TABIC M.B. tabletki musujące dla kur
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 dawka szczepionki zawiera:
szczep M.B. wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków -
nie mniej niż 10
2.5
EID
50
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt przeciw zakaźnemu zapaleniu torby
Fabrycjusza ptaków na terenach,
gdzie przeważa wirulentna postać choroby, a kurczęta mogą
posiadać wysoki poziom przeciwciał
matczynych.
TAbic M.B. jest żywą, częściowo atenuowaną szczepionką przeciw
zakaźnemu zapaleniu torby
Fabrycjusza ptaków - IBD (chorobie Gumboro), sporządzoną z
częściowo atenuowanego szczepu
pośredniego M.B. Pełna odporność wykształca się 2 tygodnie po
szczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować później niż 3 tygodnie przed ubojem.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Wydział
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
3
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
8.
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Zaleca się szczepienie ptaków w 10-12 dniu życia. Jednokrotne
szczepienie zabezpiecza ptaki do
czasu uboju (7-8 tydzień życia). W stadach niosek hodow

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TABIC M.B. tabletki musujące dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 dawka szczepionki zawiera:
szczep M.B. wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków -
nie mniej niż 10
2.5
EID
50
.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt przeciw zakaźnemu zapaleniu torby
Fabrycjusza ptaków na terenach,
gdzie przeważa wirulentna postać choroby, a kurczęta mogą
posiadać wysoki poziom przeciwciał
matczynych.
Pełna odporność wykształca się 2 tygodnie po szczepieniu.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować później niż 3 tygodnie przed ubojem.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić należy wyłącznie ptaki zdrowe, nie narażone na czynniki
stresowe, jak nadmierne stłoczenie,
przegrzanie, zimno lub nieodpowiednie żywienie.
Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie odpowiednich dawek
preparatu - z uwagi na brak
szkodliwego działania szczepionki, podanie zbyt małej dawki jest
bardziej niebezpieczne w skutkach
niż lekkie przedawkowanie.
Z uwagi na niestabilność żywych szczepionek, należy unikać
ekspozycji na światło słoneczne, wysoką
temperaturę, detergenty oraz środki dezynfekcyjne.
Nie używać tabletek z uszkodzonych części blistra.
Nie podgrzewać wody zawierającej szczepionkę.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Brak.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nie obserwowano.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
3
Nie dotyczy.
4.8.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNIC