Systamex vet 3.75 g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksfendazol

Tilgjengelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QP52AC02

INN (International Name):

Oksfendazol

Dosering :

3.75 g

Legemiddelform:

Intraruminalinnlegg, periodevis frisetting

Enheter i pakken:

Boks av plast 1x12 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-04-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
.
SYSTAMEX VET. 3,75 G INTRARUMINALINNLEGG MED PERIODEVIS FRISETTING
(DEPOTBOLUS).
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki.
Finland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Schering-Plough Ltd.
Boghall Road, Bray.
Co. Wicklow, Irland.
.
eller.
.
Aesica Queenborough Limited.
Queenborough, Kent.
ME11 5EL.
Storbritannia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Systamex vet. 3,75 g intraruminalinnlegg med periodevis frisetting
(depotbolus).
oxfendazol.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hvert intraruminalinnlegg inneholder 5 tabletter.
.
Hver tablett inneholder:
Virkestoff: oxfendazol 750 mg.
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktose,
natriumkarboksimetylstivelse, povidon, og
magnesiumstearat.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Forebygging av infeksjoner av løpe-tarm- og lungeorm hos 1. års
beitende storfe.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Systamex vet. må ikke gis til.

Ikke drøvtyggende kalver.

Kalver under 100 kg.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Forventes ikke når produktet brukes som anbefalt.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke
allerede er nevnt i dette
pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør
dette meldes til din veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Storfe som veier mellom 100 og 250 kg ved inngift.
.
.
8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.
.
Ett intraruminalinnlegg pr. dyr mellom 100-250 kg, tilsvarende 7,5-3
mg oxfendazol/kg kroppsvekt ved
hver frigivelse av en tablett. Intraruminalinnlegg gis normalt ved
beiteslipp og vil avgi den første tablett
etter ca. 3 uker. Deretter avgis en tablett hver 3. uke, til sammen 5
ganger. 1 intraruminalinnlegg dekker
behandling i en periode på ca. 105 dager.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Intraruminalinnle

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Systamex Vet. 3,75 g intraruminalinnlegg, periodevis frisetting
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
1 tablett inneholder: Oxfendazol 750 mg
Hvert intraruminalinnlegg inneholder 5 tabletter à 750 mg tilsvarende
3,75 g oxfendazol.
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Intraruminalinnlegg, periodevis frisetting
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Profylakse og behandling mot gastrointestinale nematoder og lungeorm
hos førsteårsbeitende storfe.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Må ikke anvendes til ikke drøvtyggende kalver samt kalver under 100
kg.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Vær nøye med å unngå følgende handlemåter fordi de medfører
økt risiko for resistensutvikling og i
verste fall kan resultere i manglende behandlingseffekt:

For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over en
lengre periode.

Underdosering, som kan skyldes undervurdering av kroppsvekt,
feiladministrering av preparatet
eller manglende kalibrering av eventuelt doseringsutstyr.
Mistenkte kliniske tilfeller av resistens mot anthelmintika bør
undersøkes videre ved hjelp av passende
testmetoder (for eksempel fekal eggtellingsreduksjonstest). Dersom
testresultatene gir sterke
indikatorer på resistens overfor et bestemt anthelmintikum, bør det
benyttes et anthelmintikum fra en
annen farmakologisk gruppe med en annen virkningsmekanisme.
Resistens mot benzimidazoler har vært rapportert hos noen
parasittarter fra kveg. Preparatet bør derfor
bare brukes i samsvar med lokal (regions-/gårdsnivå) epidemiologisk
informasjon om nematodenes
følsomhet og i henhold til anbefalinger for hvordan videre seleksjon
for anthelmintikaresistens kan
begrenses.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ingen spesielle.
Særlige forholdsregler for personer som gir håndterer
veterinærpreparatet
Vask