Synulox Comp vet

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat / Prednisolon

Tilgjengelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QJ51RV01

INN (International Name):

Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat / Prednisolone

Dosering :

200 mg / 50 mg / 10 mg

Legemiddelform:

Intramammarie, suspensjon

Enheter i pakken:

Intramammærsprøyte 12x1 sprøyte

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
SYNULOX® COMP. VET., INTRAMAMMARIER, SUSPENSJON, TIL DIENDE STORFE.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ
TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE .
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki.
Finland.
.
TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km. 47,600.
04100 Borgo San Michele (Latina).
Italia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Synulox comp. vet. intramammarier, suspensjon, til lakterende storfe.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
VIRKESTOFFER:
En sprøyte (3 g) inneholder;
Amoksicillin (som amoksicillintrihydrat) 200 mg.
Klavulansyre (som kaliumklavulanat) 50 mg.
Prednisolon 10 mg.
.
4. INDIKASJON(ER).
Til bruk ved klinisk mastitt assosiert med følgende patogener:
Stafy
lokokker (inkludert β-laktamase
produserende stammer).
Strepotokokker (inkludert S.agalactiae, S.dysgalactiae og S.uberis).
Escherichia coli (inkludert β-laktamase
produserende stammer).
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes hos dyr med kjent overfølsomhet for
β-laktam-antibiotika.
.
6. BIVIRKNINGER.
Ingen kjente.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget, bør
disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
Storfe (lakterende kuer).
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
Innholdet av en sprøyte bør injiseres direkte i affisert
melkekjertel via spenekanalen, umiddelbart etter
melking. Melkekjertelen behandles 3 ganger med 12-timers intervaller.
Det kan være behov for en lengre antibakteriell behandlingskur i
spesielt ved infeksjoner forårsaket av
Staphylococcus aureus. Den totale behandlingstiden må derfor baseres
på veterinærens skjønn, men den
bør vare lenge nok til å sikre at den intramammære infeksjonen
utraderes fullstendig.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
Spenespissen bør renses og desinfiseres før applisering.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).
Slakt:

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Synulox comp. vet. intramammarie, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver sprøyte på 3 g inneholder:
VIRKESTOFFER
:
Amoksicillin (som amoksicillintrihydrat)
200 mg
Klavulansyre (som kaliumklavulanat)
50 mg
Prednisolon
10 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
Kalsium natrium aluminosilikat (tørr)
Voks, emulgerende
Vaselin, hvit
Parafin, lett flytende
Blek, krem/lær-farvet oljeaktig intramammarie, suspensjon.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe (lakterende kuer).
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Til bruk ved klinisk mastitt assosiert med følgende patogener:
Stafylokokker (inkludert β-laktamaseproduserende stammer)
Streptokokker (inkludert
_S. agalactiae, S. dysgalactiae _
og
_ S. uberis_
)
_Escherichia coli_
(inkludert β-laktamaseproduserende stammer)
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffene eller noen av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes hos dyr med kjent overfølsomhet for
β-laktam-antibiotika.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Skal ikke brukes ved infeksjonstilfeller forårsaket av
_Pseudomonas_
.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Spenespissen må desinfiseres med egnet desinfeksjonsmiddel før
behandling.
3
ANBEFALINGER FOR FORSVARLIG BRUK
Preparatet skal kun brukes ved behandling av klinisk mastitt.
Bruken av preparatet bør være basert på lokal (regions/
gårdsnivå) epidemiologisk informasjon om
følsomheten til målbakterien og bør ta hensyn til offisielle og
lokale antimikrobielle retningslinjer.
Bruken av preparatet bør hovedsakelig være basert på
sensitivitetstester.
Unngå bruk av preparatet i besetninger hvor β-laktamaseproduserende
_Staphylococci_
stammer ikke har
vært isolert. Veterinærer bør tilstrebe bruk av smalspektrede
antibiotika der det er mulig. Uforsiktig
bruk av preparatet kan øke forekomsten av bakterier som er res