SYNTOCINON 5 UI/mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
01-10-2019

Aktiv ingrediens:

OXITOCINA;

Tilgjengelig fra:

PHARMARIS PERU S.A.C.

ATC-kode:

H01BB02

INN (International Name):

OXYTOCIN;

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR AMPOLLA 1.00 mL

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

Caja de cartón x 5, 50, 100 y 120 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL c/u

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG; SUIZA

Terapeutisk gruppe:

Oxitocina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón x 5, 50, 100 y 120 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2023-03-03

Preparatomtale

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SYNTOCINON

5 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Oxitocina
Hormona del lóbulo posterior de la hipófisis
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMAS FARMACÉUTICAS
Solución inyectable.
SUSTANCIA ACTIVA
La sustancia activa es la oxitocina sintética. Cada ampolla contiene
1 ml de solución.
EXCIPIENTES
Acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, clorobutanol,
etanol al 94% (p/p), agua
para inyectables.
INDICACIONES
ANTES DEL PARTO
•
Inducción del parto por motivos médicos, por ejemplo, en caso de
embarazo prolongado,
rotura prematura de la bolsa de las aguas (bolsa amniótica),
hipertensión inducida por el
embarazo (preeclampsia).
•
Estimulación de la contractilidad uterina en determinados casos de
inercia uterina.
•
Syntocinon también puede estar indicado al principio del embarazo,
como tratamiento
complementario del aborto incompleto, inevitable o retenido.
DESPUÉS DEL PARTO
•
Durante la cesárea, pero después del nacimiento del niño.
•
En la prevención y el tratamiento de la atonía y la hemorragia
uterinas después del parto.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
POBLACIÓN DESTINATARIA GENERAL
INDUCCIÓN DEL PARTO O ESTIMULACIÓN DE LA CONTRACTILIDAD UTERINA
Syntocinon debe administrarse como infusión intravenosa por goteo o,
preferiblemente,
mediante una bomba de infusión de velocidad variable. Para la
infusión por goteo se
recomienda añadir 5 UI de Syntocinon a 500 ml de una solución
electrolítica fisiológica (por
ejemplo, solución de cloruro de sodio al 0,9%). En las pacientes en
las que deba evitarse la
infusión de cloruro de sodio puede utilizarse una solución de
glucosa al 5% como diluyente
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(véase
el
apartado
A
DVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES
).
Para
conseguir
que
la
mezcla
sea
uniforme, es preciso invertir varias veces el frasco o la bolsa antes
de su uso.
Es esencial una estrecha vigilancia de la velocidad de infusión. La
velocidad de infusión
inicial debe ser de 2 mili-unidades/minuto
(=0.1 a 0.2ml/minuto, o 2 a 4 gotas/minuto). Puede
aumentarse grad
                                
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