Synthadon vet süstelahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

metadoon

Tilgjengelig fra:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC-kode:

QN02AC90

INN (International Name):

methadone

Dosering :

4,47mg 1ml 25ml 1TK; 4,47mg 1ml 5ml 1TK; 4,47mg 1ml 20ml 1TK; 4,47mg 1ml 50ml 1TK; 4,47mg 1ml 30ml 1TK

Legemiddelform:

süstelahus

Resept typen:

N

Informasjon til brukeren

1
PAKENDI INFOLEHT
Synthadon vet, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Synthadon vet, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
metadoonvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Metadoonvesinikkloriid
5 mg, mis vastab 4,47 mg metadoonile
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg
Selge värvitu kuni helekollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Analgeesia koertel ja kassidel.
Üldanesteesia premedikatsiooniks või neuroleptanalgeesiaks koertel
ja kassidel kombineeritult
neuroleptilise ravimiga.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada kaugelearenenud hingamispuudulikkusega loomadel.
Mitte kasutada raske maksa- ja neerufunktsiooni häirega loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga sageli on pärast ravimi manustamist täheldatud järgmisi
kõrvaltoimeid:
2
Kass: võib esineda respiratoorset depressiooni. Täheldatud on
kergeid erutusreaktsioone: huulte
lakkumist, häälitsemist, urineerimist, roojamist, müdriaasi,
hüpertermiat ja kõhulahtisust. On esinenud
hüperalgeesiat. Kõik reaktsioonid olid mööduvad.
Koer: võib esineda respiratoorset depressiooni ja bradükardiat.
Täheldatud on kergeid reaktsioone:
hingeldamist, huulte lakkumist, süljevoolu, häälitsemist,
ebaregulaarset hingamist, hüpotermiat,
fikseeritud pilku ja kehatreemoreid. Esimese tunni jooksul pärast
annust võib esineda väga harva
urineerimist ja roojamist. Kõik reaktsioonid olid mööduvad.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
-

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Synthadon vet, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Metadoonvesinikkloriid
5 mg, mis vastab 4,47 mg metadoonile
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Propüülparahüdroksübensoaat (E216)
0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge värvitu kuni helekollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Koer, kass.
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Analgeesia koertel ja kassidel.
Üldanesteesia premedikatsiooniks või neuroleptanalgeesiaks koertel
ja kassidel kombineeritult
neuroleptilise ravimiga.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada kaugelearenenud hingamispuudulikkusega loomadel.
Mitte kasutada raske maksa- ja neerufunktsiooni häirega loomadel.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Individuaalne ravivastus metadoonile varieerub, mistõttu loomi tuleb
regulaarselt jälgida piisava
efektiivsuse tagamiseks, et saavutada toime soovitud kestus.
Ravimpreparaadi kasutamisele peab
eelnema põhjalik kliiniline läbivaatus. Kassidel püsib pupillide
laienemine kaua pärast valuvaigistava
toime kadumist. Seetõttu ei ole see piisav parameeter manustatud
annuse kliinilise efektiivsuse
hindamiseks.
Inglise hurdad võivad vajada efektiivsete plasmatasemete
saavutamiseks suuremaid annuseid kui
teised tõud.
2
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Metadoon võib vahel põhjustada respiratoorset depressiooni ning nagu
teistegi opioidpreparaatide
puhul, tuleb olla ettevaatlik loomade ravimisel, kellel on
respiratoorse funktsiooni kahjustus või kes
saavad ravimeid, mis võivad põhjustada respiratoorset depressiooni.
Ravimi ohutu kasutamise
tagamiseks tuleb ravitavaid loomi regulaarselt jälgida, sealhulgas
mõõta nende südame löögisagedust
ja hingamissagedust.
Metadoon metaboliseerub ma