Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atorvastatinkalcij
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
C10AA05
atorvastatinkalcij
40 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-766974552-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-09
2017-11-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SYNORDIA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SYNORDIA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SYNORDIA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Synordia i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Synordia 3. Kako uzimati lijek Synordia 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Synordia 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SYNORDIA I ZA ŠTO SE KORISTI Synordia je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod nazivom statini, a to su lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi. Synordia se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada ishrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ukoliko ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Synordia se takoĎer može koristiti u svrhu snižavanja tog rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale. Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SYNORDIA NEMOJTE UZIMATI LIJEK SYNORDIA: - ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre - ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih funkcija - ako ste žena koja može raĎati, a ne primjenjujet Les hele dokumentet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Synordia 10 mg filmom obložene tablete Synordia 20 mg filmom obložene tablete Synordia 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Synordia 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena Synordia 10 mg tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Synordia 20 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena Synordia 20 mg tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Synordia 40 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena Synordia 40 mg tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna Synordia 10 mg filmom obložena tableta sadrži 42,5 mg laktoze hidrata. Jedna Synordia 20 mg filmom obložena tableta sadrži 85,1 mg laktoze hidrata. Jedna Synordia 40 mg filmom obložena tableta sadrži 170,1 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Synordia 10 mg su bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete. Synordia 20 mg su bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Synordia 40 mg su bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ Hiperkolesterolemija Atorvastatin je indiciran, uz obveznu dijetu, za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola, LDL kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida, u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od 10 godina i starije s primarnom hiperkolesterolemijom uključujući obiteljsku hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fredricksonu), kad dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dostatne. Atorvastatin je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola i LDL kolesterola u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kao dodatak os Les hele dokumentet