SYNFLORIX

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-07-2022

Aktiv ingrediens:

POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 1, POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 1, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 4 , POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 4, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 5, POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 5, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 6B, POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 6B, POLISSACA

Tilgjengelig fra:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC-kode:

VACINAS

INN (International Name):

POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 1, POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 1, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 4 , POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 4, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 5, POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 5, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 6B, POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 6B, POLISSACA

Terapeutisk område:

VACINAS

Produkt oppsummering:

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1010702730011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1010702730028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1010702730036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1010702730044 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 100 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1010702730052 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML X 4 DOSES - 1010702730060 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML X 4 DOSES - 1010702730079 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; SUS INJ CT 100 FA VD TRANS X 0,5 ML X 4 DOSES - 1010702730087 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2009-06-22

Informasjon til brukeren

                                Synflorix
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Suspensão injetável
0,5mL
MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTE
SYNFLORIX
®
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SYNFLORIX
®
VACINA PNEUMOCÓCICA 10-VALENTE (CONJUGADA)
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável para administração intramuscular.
Apresentada em embalagem monodose contendo1 seringa preenchida de 0,5
mL.
USO INTRAMUSCULAR
.
USO PEDIÁTRICO (CRIANÇAS DE 6 SEMANAS A 5 ANOS DE IDADE).
COMPOSIÇÃO
Cada dose da vacina (0,5 mL) contém:
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 1_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média
PD/PS:
1,6)....................................................................................................................1
mcg PS1
≅
1,6 mcg PD
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 4_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média
PD/PS:
1,7)....................................................................................................................3
mcg PS4
≅
5,1 mcg PD
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 5_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média
PD/PS:
1,0)....................................................................................................................1
mcg PS5
≅
1,0 mcg PD
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 6B_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média
PD/PS:
0,8).................................................................................................................1
mcg PS6B
≅
0,8 mcg PD
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 7F_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média
PD/PS:
1,1).................................................................................................................1
mcg PS7F
≅
1,1 mcg PD
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 9V_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média
PD/PS:
1,4).................................................................................................................1
mc
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Synflorix
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Suspensão injetável
0,5mL
MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE
SYNFLORIX
®
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SYNFLORIX
®
VACINA PNEUMOCÓCICA 10-VALENTE (CONJUGADA)
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável para administração intramuscular.
Apresentada em embalagem monodose contendo 1 seringa preenchida de 0,5
mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO PEDIÁTRICO (CRIANÇAS DE 6 SEMANAS À 5 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose da vacina (0,5 mL) contém:
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 1_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média PD/PS:
1,6)..........................................................................................................................1
mcg PS1
≅
1,6 mcg PD
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 4_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média PD/PS:
1,7)..........................................................................................................................3
mcg PS4
≅
5,1 mcg PD
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 5_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média PD/PS:
1,0)..........................................................................................................................1
mcg PS5
≅
1,0 mcg PD
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 6B_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média PD/PS:
0,8).......................................................................................................................1mcg
PS6B
≅
0,8 mcg PD
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 7F_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média PD/PS:
1,1).......................................................................................................................1
mcg PS7F
≅
1,1 mcg PD
Conjugado de
_Streptococcus pneumoniae _TIPO 9V_ _
e proteína D de
_Haemophilus influenzae_
(proporção média PD/PS:
1,4)...........................................................................
                                
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