SYMTUZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Chile

Språk: spansk

Kilde: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktiv ingrediens:

COBICISTAT; DARUNAVIR; EMTRICITABINA; TENOFOVIR ALAFENAMIDA FUMARATO

Tilgjengelig fra:

JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

INN (International Name):

COBICISTAT; DARUNAVIR; EMTRICITABINA; TENOFOVIR ALAFENAMIDA FUMARATO

Sammensetning:

COBICISTAT EN DIÓXIDO DE SILICIO 288,50 mg Nucleo:; DARUNAVIR ETANOLATO 867,00 mg Nucleo:

Administreringsrute:

Oral

Klasse:

Establecimientos Tipo A

Resept typen:

Receta Simple

Indikasjoner:

SYMTUZA está indicado como un régimen completo para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos: Que no tienen antecedentes de tratamiento antirretroviral previo o Que se han suprimido virológicamente (ARN del VIH-1 menos de 50 copias por mL) en un régimen antirretroviral estable durante al menos 6 meses y no tienen sustituciones conocidas asociadas con la resistencia a darunavir o tenofovir

Produkt oppsummering:

Resolución Inscríbase: 18925; Fecha Próxima renovación: 27/08/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Autorisasjon status:

Vigente

Autorisasjon dato:

2019-08-27

Preparatomtale

REF.: RF1065537/18 REG. I.S.P. N° F-25021/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SYMTUZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SYMTUZA
DARUNAVIR/COBICISTAT/EMTRICITABINA/TENOFOVIR ALAFENAMIDA
800 MG/150 MG/200 MG/10 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 800 mg de darunavir (como
etanolato), 150 mg de cobicistat*,
200 mg de emtricitabina y 10 mg de tenofovir alafenamida (como
fumarato).
Excipientes:
_Núcleo del comprimido_
: Dióxido de silicio coloidal*, Celulosa microcristalina,
Croscarmelosa sódica,
Estearato de magnesio.
_Recubrimiento del comprimido: _
Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, Macrogol 4000,
Dióxido de titanio, Talco, Óxido de hierro amarillo.
*Componentes del cobicistat adsorbido sobre dióxido de silicio.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimido con forma de cápsula, entre amarillo y amarillo pardo, con
la inscripción «8121» en una
cara y «JG» en la otra.
INDICACIONES
SYMTUZA ESTÁ INDICADO COMO UN RÉGIMEN COMPLETO PARA EL TRATAMIENTO
DE LA INFECCIÓN POR EL
VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA TIPO 1 (VIH-1) EN ADULTOS:

QUE NO TIENEN ANTECEDENTES DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO O

QUE SE HAN SUPRIMIDO VIROLÓGICAMENTE (ARN DEL VIH-1 MENOS DE 50
COPIAS POR ML) EN
UN RÉGIMEN ANTIRRETROVIRAL ESTABLE DURANTE AL MENOS 6 MESES Y NO
TIENEN SUSTITUCIONES
CONOCIDAS ASOCIADAS CON LA RESISTENCIA A DARUNAVIR O TENOFOVIR.
El análisis genotípico debe guiar el uso de SYMTUZA (ver
“Posología y forma de administración”,
“Advertencias y precauciones especiales de empleo” y
“Propiedades farmacodinámicas”).
REF.: RF1065537/18 REG. I.S.P. N° F-25021/19
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POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento