Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Metamizolnatriummonohydrat / Skopolaminbutylbromid
Dechra Regulatory B.V.
QA03DB04
Metamizolnatriummonohydrat / Skopolaminbutylbromid
500 mg/ ml / 4 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 100 ml
C
Markedsført
2021-05-15
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, storfe, gris og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFFER: Metamizolnatriummonohydrat 500,0 mg (tilsvarende 443 mg metamizol) Skopolaminbutylbromid 4,0 mg (tilsvarende 2,76 mg skopolamin (hyoscin)) HJELPESTOFFER: Fenol 5,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, gulaktig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, storfe, gris, hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hest, storfe, gris, hund: behandling av spasmer og smerte i glatt muskulatur ved underliggende sykdommer i mage-tarmkanalen, urogenitalsystemet og galleutskillende organer. Kun hest: Spasmodisk kolikk. Storfe, gris, hund: Støttebehandling ved akutt diaré og gastroenteritt. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes ved: - sår i mage-tarmkanalen - kroniske sykdommer i mage-tarmkanalen - mekanisk obstruksjon i mage-tarmkanalen - paralytisk ileus - forstyrrelser i det hematopoietiske system - koagulasjonsforstyrrelser - nedsatt nyrefunksjon - takyarytmi - glaukom - adenom i prostata. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER DE ENKELTE MÅLARTER 3 Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr På grunn av faren for anafylaktisk sjokk bør oppløsninger som inneholder metamizol administreres langsomt når det gis intravenøst. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet I et svært begrenset antall mennesker kan metamizol forårsake reversibel, men potensielt alvorlig agranulocytose og andre reaksjoner som hudallergi. Utvis forsiktighet for å unngå selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Unngå kontakt med hud og øyne. Personer med k Les hele dokumentet