Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptini hydrochloridum monohydricum
Symphar Sp. z o.o.
A10BH01
Sitagliptinum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739344; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739351; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739368; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739375; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739382; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739399; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739405; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739412
2027-03-21
PT/H/2456/001-003/DC 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SYMGLIPTIN, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE SYMGLIPTIN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SYMGLIPTIN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Symgliptin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symgliptin 3. Jak stosować lek Symgliptin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symgliptin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYMGLIPTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Symgliptin zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie stężenia cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi, będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obniżającymi stężenie cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z dietą oraz programem ćwiczeń fizycznych. Les hele dokumentet
PT/H/2456/001-003/DC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symgliptin, 25 mg, tabletki powlekane Symgliptin, 50 mg, tabletki powlekane Symgliptin, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Symgliptin, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Symgliptin, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Symgliptin, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Symgliptin, 25 mg, tabletki powlekane Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 6,1 mm oraz grubości 3,0 mm, z wytłoczeniem „S17” po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej stronie. Symgliptin, 50 mg, tabletki powlekane Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 7,9 mm oraz grubości 3,6 mm, z wytłoczeniem „S16” po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej stronie. Symgliptin, 100 mg, tabletki powlekane Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 9,9 mm oraz grubości 4,7 mm, z wytłoczeniem „S15” po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Symgliptin jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii: w monoterapii: - u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji; PT/H/2456/001-003/DC 2 w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z: - metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii; - pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i Les hele dokumentet