Symbioflor Reizdarm Tropfen zum Einnehmen, Suspension

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

escherichia coli viva

Tilgjengelig fra:

Max Zeller Söhne AG

ATC-kode:

A03AX

INN (International Name):

escherichia coli alive

Legemiddelform:

Tropfen zum Einnehmen, Suspension

Sammensetning:

escherichia coli viva 15 - 45 Mio. U., natrii chloridum corresp. natrium 2.382 mg, magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml, corresp. 14 guttae.

Klasse:

D

Terapeutisk gruppe:

Bakterien- und Hefepräparate

Terapeutisk område:

bei Reizdarm (Colon irritabile)

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2005-04-10

Informasjon til brukeren

Information für Patientinnen und Patienten
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Symbioflor® Reizdarm
Max Zeller Söhne AG
Was ist Symbioflor Reizdarm und wann wird es angewendet?
Symbioflor Reizdarm ist ein Immunstimulanz (Mittel zur Steigerung der
körpereigenen Abwehr) und
enthält natürlich vorkommende Escherichia coli Bakterien, die das
Immunsystem im Darmtrakt günstig
beeinflussen. Symbioflor Reizdarm dient zur Behandlung von Reizdarm
(Colon irritabile).
Wann darf Symbioflor Reizdarm nicht eingenommen werden?
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des
Arzneimittels. Symbioflor Reizdarm darf
nicht bei schweren organischen Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie
akuten Entzündungen der
Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Symbioflor Reizdarm Vorsicht geboten?
Wenn die Beschwerden stärker sind, wie z.B. akuter Durchfall mit
hohem Fieber oder
Blutbeimengungen, oder wenn die Durchfälle länger als 2 Tage
anhalten sowie bei Auftreten von
sonstigen, länger andauernden bzw. unklaren Beschwerden im
Magen-Darm-Bereich sollte die
Behandlung unterbrochen werden und ein Arzt resp. eine Ärztin
aufgesucht werden.
Während akut fieberhafter Erkrankungen sollte Symbioflor Reizdarm
vorübergehend abgesetzt werden.
Während einer Antibiotikum-Therapie sollte Symbioflor Reizdarm nicht
angewandt werden. Nach einer
Antibiotikum-Therapie sollte mindestens 5 Tage zugewartet werden,
bevor Symbioflor Reiz

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Transferiert von Ebi-Pharm AG
Symbioflor® 2
Biomed AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Escherichia coli – Bacteriaceae et autolysatum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur oralen Anwendung; 1 ml (= 14 Tropfen) enthält
Escherichia coli (Zellen und
Autolysat von 1,5–4,5× 107 Bakterien).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei funktionellen Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere bei
Reizdarm (Colon irritabile).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene: zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 10 Tropfen zu den
Mahlzeiten in etwas
Wasser einnehmen. Nach einer Woche wird die Dosis auf 3-mal täglich
20 Tropfen gesteigert.
Falls zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Meteorismus, Flatulenz
und Oberbauchbeschwerden
auftreten, sollte die Dosierung abgeändert werden. Symbioflor 2
sollte dann stärker verdünnt oder in
geringerer Menge eingenommen werden, bzw. die Steigerung der
Tropfenzahl sollte langsamer
erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder: erhalten 1-mal täglich 10 Tropfen in etwas Wasser gelöst zur
Mittagsmahlzeit.
Art und Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der vorliegenden
Erkrankung und kann bis zu 8
Wochen dauern.
Eine kontrollierte klinische Studien über die Anwendungsdauer von bis
zu 8 Wochen liegt vor.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Schwere organische Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akute
Cholezystitis, akute
Pankreatitis, Ileus, Kachexie, Marasmus. Während akut fieberhafter
Erkrankungen sollte Symbioflor
2 vorübergehend abgesetzt werden.
Obwohl teratogene Wirkungen von Symbioflor 2 nicht bekannt sind,
sollte die Anwendung während
der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
durch den Arzt erfolgen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vor der Stellung der Diagnose «Reizdarm» müssen organische Ursachen
der Störungen des Magen-
Darmtraktes ausg