SURMONTIL 25 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

trimipramine base 25 mg sous forme de : trimipramine (maléate acide de) 34

Tilgjengelig fra:

NEURAXPHARM France

ATC-kode:

N06AA06

INN (International Name):

trimipramine base 25 mg sous forme de : trimipramine (maléate acide de) 34

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > trimipramine base 25 mg sous forme de : trimipramine (maléate acide de 34,86 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

A N TI D EPR E SSEU R / I N HI B I TEU R N O N SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE -

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseur / inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine - (N : système nerveux) - code ATC : N06AA06Ce médicament est un antidépresseur.Il est indiqué dans le traitement des états dépressifs.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1989-10-19

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
SURMONTIL 25 mg, comprimé
Trimipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SURMONTIL 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SURMONTIL 25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre SURMONTIL 25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SURMONTIL 25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SURMONTIL 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseur / inhibiteur non
sélectif de la recapture de la monoamine -
(N : système nerveux) - code ATC : N06AA06
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans le traitement des états dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SURMONTIL
25 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais SURMONTIL 25 mg, comprimé dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique à la trimipramine, à d’autres
médicaments de la même famille utilisés pour
traiter les états dépressifs ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6 ;
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la
présence d'amidon de blé ;
·

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SURMONTIL 25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimipramine....................................................................................................
34,86 mg
Quantité correspondant à trimipramine
base........................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten)
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté de comprimés ou la forme solution buvable
en fonction de la dose
journalière prescrite.
Posologie
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75
à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg par jour mais elle
peut être adaptée individuellement
dans la fourchette des doses recommandées. Cette posologie sera
éventuellement réévaluée après 3
semaines de traitement effectif à doses efficaces.
Mode d’administration
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, pendant
les repas ou à distance de ceux-ci.
Le médicament peut être administré le soir pour faciliter le
sommeil.
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d’un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l’ordre de 6 mois) afin de
prévenir les risques de rechute de l’épisode dépressif.
Traitements psychotropes associés
L’adjonction d’un traitement sédatif ou anxiolytique peut être
utile en début de traitement, afin de couvrir
la survenue ou l’aggravation de manifestations d’angoisse.
Toutefois, les anxiolytiques ne protègent pas
forcément de la levée de l’inhib