Suprane -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Desfluran

Tilgjengelig fra:

Baxter Medical AB

ATC-kode:

N01AB07

INN (International Name):

Desfluran

Legemiddelform:

Væske til inhalasjonsdamp

Enheter i pakken:

Flaske av aluminium 6x240 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-10-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
SUPRANE, V
脱
SKE TIL INHALASJONSDAMP
DESFLURAN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Suprane er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Suprane
3.
Hvordan du vil bli gitt Suprane
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan oppbevares Suprane
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Suprane er og hva det brukes mot
Suprane er en fargel
淡
s v
脱
ske, som fordampes ved inhalasjon. Suprane er et s
奪
kalt halogenert
inhalasjonsanestetikum, som brukes ved vedlikehold av narkose ved
kirurgiske inngrep.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Suprane
Ikke motta Suprane dersom
•
du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor Suprane eller andre inhalasjonsanestetika som isofluran,
sevofluran, halotan og enfluran.
•
det er medisinske grunner til at du ikke skal f
奪
generell anestesi.
•
du eller en slektning har en genetisk predisposisjon for en tilstand
kalt malign hypertermi. Malign
hypertermi er n
奪
r du plutselig f
奪
r farlig h
淡
y kroppstemperatur under eller kort tid etter
operasjon med narkose via inhalasjon. D
淡
delig utfall av malign hypertermi har v
脱
rt rapportert
med Suprane.
•
du tidligere har hatt leversykdom (hepatitt) eller uforklarlig moderat
til alvorlige leverproblemer
(nedsatt leverfunksjon f.eks gulsott forbundet med feber og / eller
eosinofili (
淡
kt mengde av en
viss type hvite blodceller) etter anestesi med Suprane eller andre
inhalasjonsanestetika som
isofluran, sevofluran, halotan og enfluran.
Hvis noe av det over ang
奪
r deg, ve

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Suprane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Desfluran 100% (v/v)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Væske til inhalasjonsdamp. Flyktig væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vedlikehold av inhalasjonsanestesi
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Desfluran kan kombineres med alle midler som i dag normalt anvendes
ved anestesi.
Administrasjonsmåte
Desfluran administreres ved inhalasjon. Desfluran skal kun
administreres av spesialutdannet
helsepersonell og ved hjelp av spesialfordamper beregnet for
desfluran.
_ _
Premedikasjon
Premedisinering bør velges ut fra den enkelte pasients behov og med
hensyn til at spyttsekresjonen
stimuleres noe.
Dosering
MAC-verdiene (minimum alveolar concentration) for desfluran, reduseres
med økende pasient alder.
Dosen med desfluran skal justeres deretter, se tabell:
Tabell 1
MAC for desfluran i henhold til pasientens alder og
inhalasjonsblanding (Gjennomsnitt±SD)
Alder
N*
100% oksygen
N*
60% lystgass/40%
oksygen
2 uker
6
9,2±0,0
-
-
10 uker
5
9,4±0,4
-
-
9 måneder
4
10,0±0,7
5
7,5±0,8
2 år
3
9,1±0,6
-
-
3 år
-
-
5
6,4±0,4
4 år
4
8,6±0,6
-
-
7 år
5
8,1±0,6
-
-
25 år
4
7,3±0,0
4
4,0±0,3
45 år
4
6,0±0,3
6
2,8±0,6
70 år
6
5,2±0,6
6
1,7
*N= antall forsøkspersonspar gitt konsentrasjoner både under og over
forventet MAC, med tilpasning av
konsentrasjoner i påfølgende par for nærmere tilpasning av MAC
konsentrasjonen.
2
_Vedlikeholdsdosering hos voksne _
Administrert sammen med oksygen eller oksygenberiket luft, bør
desflurankonsentrasjonen være
2,5-8,5 %. Hos voksne kan kirurgisk nivå av anestesien bli
opprettholdt ved en reduksjon i
desflurankonsentrasjon ved samtidig bruk av lystgass.
_Vedlikeholdsdosering hos barn _
Desfluran er indisert for vedlikeholdsdosering hos spedbarn og barn.
Kirurgisk nivå av anestesi kan
opprettholdes hos barn med slutt-tidal konsentrasjon på 5,2 til 10 %
desfluran med eller uten samtidig
bruk av lystgass.
Til tross for at slutt-tidal konsentrasjoner