Sunitinib Teva 12.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sunitinib

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

L01EX01

INN (International Name):

Sunitinib

Dosering :

12.5 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SUNITINIB TEVA 12,5 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB TEVA 25 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB TEVA 37,5 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB TEVA 50 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sunitinib Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sunitinib Teva
3.
Hvordan du bruker Sunitinib Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sunitinib Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sunitinib Teva er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Sunitinib Teva inneholder virkestoffet sunitinib som er en protein
kinase-hemmer og brukes i
behandlingen av kreft. Det forhindrer aktiviteten til en spesiell
gruppe proteiner som er involvert i vekst
og spredning av kreftceller.
Sunitinib Teva brukes ved behandling av voksne med følgende
krefttyper:
•
Gastrointestinal stromal tumor (GIST), en type kreft i mage og tarm,
hvor imatinib (et annet
kreftlegemiddel) ikke lenger fungerer, eller hvis du ikke kan ta
imatinib.
•
Metastatisk nyrecellekarsinom (MRCC), en type nyrekreft som har spredt
seg til andre deler av
kroppen.
•
Pankreatisk nevroendokrin tumor (pNET) (svulster av
hormon-produserende celler i
bukspyttkjertelen) som er langtkomm

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sunitinib Teva 12,5 mg harde kapsler
Sunitinib Teva 25 mg harde kapsler
Sunitinib Teva 37,5 mg harde kapsler
Sunitinib Teva 50 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
12,5 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 12,5 mg sunitinib.
25 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 25 mg sunitinib.
37,5 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 37,5 mg sunitinib.
50 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 50 mg sunitinib.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Sunitinib Teva 12,5 mg harde kapsler
Gelatinkapsler med medium oransje, opakt toppstykke og medium oransje,
opakt hovedstykke, merket
med ”12.5” i svart på toppstykket. Hver størrelse 4 kapsel
(total lukket lengde ca. 14,2 mm)
inneholder et oransje granulert pulver.
Sunitinib Teva 25 mg harde kapsler
Gelatinkapsler med lyseoransje, opakt toppstykke og medium oransje,
opakt hovedstykke, merket med
”25” i svart på toppstykket. Hver størrelse 3 kapsel (total
lukket lengde ca. 15,8 mm) inneholder et
oransje granulert pulver.
Sunitinib Teva 37,5 mg harde kapsler
Gelatinkapsler med sterkt gult toppstykke og sterkt gult hovedstykke,
merket med ”37.5” i svart på
toppstykket. Hver størrelse 2 kapsel (total lukket lengde ca. 17,6
mm) inneholder et oransje granulert
pulver.
Sunitinib Teva 50 mg harde kapsler
Gelatinkapsler med lyseoransje opakt toppstykke og lyseoransje opakt
hovedstykke, merket med ”50”
i svart på toppstykket. Hver størrelse 2 kapsel (total lukket lengde
ca. 17,6 mm) inneholder et oransje
granulert pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Gastrointestinal stromal tumor (GIST)
Sunitinib Teva er indisert for behandling av ikke-opererbar og/eller
metastatisk malign gastrointestinal
stromal tumor (GIST) hos voksne etter at behandling med imatinib har
sviktet på grunn av resistens
eller intoleranse.
2
Metastatisk nyrecellekarsinom (MRCC)
Sunitinib Teva er indisert for behandling av avansert/metastatisk
nyrecellekarsinom (MRCC) hos
voksne.
Pankre