Sunitinib Sandoz 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sunitinib

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

L01EX01

INN (International Name):

Sunitinib

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SUNITINIB SANDOZ 12,5 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB SANDOZ 25 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB SANDOZ 37,5 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB SANDOZ 50 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sunitinib Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sunitinib Sandoz
3.
Hvordan du bruker Sunitinib Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sunitinib Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sunitinib Sandoz er og hva det brukes mot
Sunitinib Sandoz inneholder virkestoffet sunitinib, som er en
proteinkinase-hemmer. Legemidlet brukes
til behandling av kreft ved å forhindre aktiviteten til en spesiell
gruppe proteiner som er involvert i vekst
og spredning av kreftceller.
Sunitinib Sandoz brukes til behandling av voksne pasienter med
følgende krefttyper:
•
Gastrointestinal stromal tumor (GIST), en type kreft i mage og tarm,
hvor imatinib (et annet
legemiddel mot kreft) ikke lenger fungerer, eller hvis du ikke kan ta
imatinib.
•
Metastatisk nyrecellekarsinom (MRCC), en type nyrekreft som har spredt
seg til andre deler av
kroppen.
•
Pankreatisk nevroendokrin tumor (pNET) (svulster som oppstår i
hormonproduserende celler i
bukspyttkjertelen) som er langtkommet eller ikke kan fjernes med
kirurgi.
Kontakt lege hvis du har spørsmål om hvordan Sunitinib Sandoz virker
eller hv

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sunitinib Sandoz 12,5 mg harde kapsler
Sunitinib Sandoz 25 mg harde kapsler
Sunitinib Sandoz 37,5 mg harde kapsler
Sunitinib Sandoz 50 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sunitinib Sandoz 12,5 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 12,5 mg sunitinib.
_Hjelpestoff med kjent effekt: _
Hver kapsel inneholder 0,42 mg natrium.
Sunitinib Sandoz 25 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 25 mg sunitinib.
_Hjelpestoff med kjent effekt: _
Hver kapsel inneholder 0,84 mg natrium.
Sunitinib Sandoz 37,5 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 37,5 mg sunitinib.
_Hjelpestoff med kjent effekt: _
Hver kapsel inneholder 1,26 mg natrium.
Sunitinib Sandoz 50 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 50 mg sunitinib.
_Hjelpestoff med kjent effekt: _
Hver kapsel inneholder 1,68 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hard kapsel (kapsel).
Sunitinib Sandoz 12,5 mg harde kapsler (kapsler)
Gelatinkapsler av størrelse 4 med oransje topp og oransje bunn som
har «12,5 mg» trykket på bunnen
med hvit farge og som inneholder gult til oransje granulat.
Sunitinib Sandoz 25 mg harde kapsler (kapsler)
Gelatinkapsler av størrelse 3 med karamellfarget topp og oransje bunn
som har «25 mg» trykket på
bunnen med hvit farge og som inneholder gult til oransje granulat.
Sunitinib Sandoz 37,5 mg harde kapsler (kapsler)
Gelatinkapsler av størrelse 2 med gul topp og gul bunn som har «37,5
mg» trykket på bunnen med
svart farge og som inneholder gult til oransje granulat.
Sunitinib Sandoz 50 mg harde kapsler (kapsler)
Gelatinkapsler av størrelse 1 med karamellfarget topp og
karamellfarget bunn som har «50 mg»
trykket på bunnen med hvit farge og som inneholder gult til oransje
granulat.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Gastrointestinal stromal tumor (GIST)
Sunitinib Sandoz er indisert for behandling av inoperabel og/eller
metastatisk malign gastrointestinal
stromal tumor (GIST) hos voksne pasienter etter at behandling med
imatinib har sviktet på gr