Sunitinib Newbury 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sunitinibmalat

Tilgjengelig fra:

Newbury Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

L01EX01

INN (International Name):

Sunitinibmalat

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SUNITINIB NEWBURY 12,5 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB NEWBURY 25 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB NEWBURY 37,5 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB NEWBURY 50 MG HARDE KAPSLER
SUNITINIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sunitinib Newbury er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sunitinib Newbury
3.
Hvordan du bruker Sunitinib Newbury
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sunitinib Newbury
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sunitinib Newbury er og hva det brukes mot
Sunitinib Newbury inneholder virkestoffet sunitinib, som er en
proteinkinase-hemmer og brukes i
behandlingen av kreft. Det forhindrer aktiviteten til en spesiell
gruppe proteiner, som er involvert i vekst
og spredning av kreftceller.
Sunitinib Newbury brukes ved behandling av voksne med følgende
krefttyper:
•
Gastrointestinal stromal tumor (GIST), en type kreft i mage og tarm,
hvor imatinib (et annet
legemiddel mot kreft) ikke lenger fungerer, eller hvis du ikke kan ta
imatinib.
•
Metastatisk nyrecellekarsinom (MRCC), en type nyrekreft som har spredt
seg til andre deler av
kroppen.
•
Pankreatisk nevroendokrin tumor (pNET) (svulster av
hormon-produserende celler i
bukspyttkjertelen) som er langtkommet eller ikke kan fjernes med
kirurgi.
Spør legen din hvis du har noen spørsmål om hvordan Sunitinib
Newbury virker e

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sunitinib Newbury 12,5 mg harde kapsler
Sunitinib Newbury 25 mg harde kapsler
Sunitinib Newbury 37,5 mg harde kapsler
Sunitinib Newbury 50 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
12,5 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 12,5 mg sunitinib.
25 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 25 mg sunitinib.
37,5 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 37,5 mg sunitinib.
50 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 50 mg sunitinib.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hard kapsel.
Sunitinib Newbury 12,5 mg harde kapsler
Harde kapsler med mørkebrunt ugjennomsiktigt toppstykke og
mørkebrunt ugjennomsiktigt
hovedstykke, 13,8-14,8 mm, merket med «LP» i hvitt på toppstykket
og ”650” på hovedstykket;
inneholder gult til oransje granulat.
Sunitinib Newbury 25 mg harde kapsler
Harde kapsler med lysebrunt ugjennomsiktigt toppstykke og mørkebrunt
ugjennomsiktigt hovedstykke,
15,4-16,4 mm, merket med «LP» i hvitt på toppstykket og ”651”
på hovedstykket; inneholder gult til
oransje granulat.
Sunitinib Newbury 37,5 mg harde kapsler
Harde kapsler med gult ugjennomsiktigt toppstykke og gult
ugjennomsiktigt hovedstykke, 17,5-
18,5 mm, merket med «LP» i svart på toppstykket og ”652” på
hovedstykket; inneholder gult til oransje
granulat.
Sunitinib Newbury 50 mg harde kapsler
Harde kapsler med lysebrunt ugjennomsiktigt toppstykke og lysebrunt
ugjennomsiktigt hovedstykke,
17,5-18,5 mm, merket med «LP» i hvitt på toppstykket og ”653”
på hovedstykket; inneholder gult til
oransje granulat.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Gastrointestinal stromal tumor (GIST)
Sunitinib Newbury er indisert for behandling av ikke-opererbar
og/eller metastatisk malign
gastrointestinal stromal tumor (GIST) hos voksne etter at behandling
med imatinib har sviktet på grunn
av resistens eller intoleranse.
Metastatisk nyrecellekarsinom (MRCC)