Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Sunitinibmalat
Newbury Pharmaceuticals AB
L01EX01
Sunitinibmalat
25 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 28 stk
C
Markedsført
2022-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SUNITINIB NEWBURY 12,5 MG HARDE KAPSLER SUNITINIB NEWBURY 25 MG HARDE KAPSLER SUNITINIB NEWBURY 37,5 MG HARDE KAPSLER SUNITINIB NEWBURY 50 MG HARDE KAPSLER SUNITINIB Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sunitinib Newbury er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sunitinib Newbury 3. Hvordan du bruker Sunitinib Newbury 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sunitinib Newbury 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sunitinib Newbury er og hva det brukes mot Sunitinib Newbury inneholder virkestoffet sunitinib, som er en proteinkinase-hemmer og brukes i behandlingen av kreft. Det forhindrer aktiviteten til en spesiell gruppe proteiner, som er involvert i vekst og spredning av kreftceller. Sunitinib Newbury brukes ved behandling av voksne med følgende krefttyper: • Gastrointestinal stromal tumor (GIST), en type kreft i mage og tarm, hvor imatinib (et annet legemiddel mot kreft) ikke lenger fungerer, eller hvis du ikke kan ta imatinib. • Metastatisk nyrecellekarsinom (MRCC), en type nyrekreft som har spredt seg til andre deler av kroppen. • Pankreatisk nevroendokrin tumor (pNET) (svulster av hormon-produserende celler i bukspyttkjertelen) som er langtkommet eller ikke kan fjernes med kirurgi. Spør legen din hvis du har noen spørsmål om hvordan Sunitinib Newbury virker e Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Sunitinib Newbury 12,5 mg harde kapsler Sunitinib Newbury 25 mg harde kapsler Sunitinib Newbury 37,5 mg harde kapsler Sunitinib Newbury 50 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 12,5 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 12,5 mg sunitinib. 25 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 25 mg sunitinib. 37,5 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 37,5 mg sunitinib. 50 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 50 mg sunitinib. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Hard kapsel. Sunitinib Newbury 12,5 mg harde kapsler Harde kapsler med mørkebrunt ugjennomsiktigt toppstykke og mørkebrunt ugjennomsiktigt hovedstykke, 13,8-14,8 mm, merket med «LP» i hvitt på toppstykket og ”650” på hovedstykket; inneholder gult til oransje granulat. Sunitinib Newbury 25 mg harde kapsler Harde kapsler med lysebrunt ugjennomsiktigt toppstykke og mørkebrunt ugjennomsiktigt hovedstykke, 15,4-16,4 mm, merket med «LP» i hvitt på toppstykket og ”651” på hovedstykket; inneholder gult til oransje granulat. Sunitinib Newbury 37,5 mg harde kapsler Harde kapsler med gult ugjennomsiktigt toppstykke og gult ugjennomsiktigt hovedstykke, 17,5- 18,5 mm, merket med «LP» i svart på toppstykket og ”652” på hovedstykket; inneholder gult til oransje granulat. Sunitinib Newbury 50 mg harde kapsler Harde kapsler med lysebrunt ugjennomsiktigt toppstykke og lysebrunt ugjennomsiktigt hovedstykke, 17,5-18,5 mm, merket med «LP» i hvitt på toppstykket og ”653” på hovedstykket; inneholder gult til oransje granulat. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Gastrointestinal stromal tumor (GIST) Sunitinib Newbury er indisert for behandling av ikke-opererbar og/eller metastatisk malign gastrointestinal stromal tumor (GIST) hos voksne etter at behandling med imatinib har sviktet på grunn av resistens eller intoleranse. Metastatisk nyrecellekarsinom (MRCC) Les hele dokumentet