SUNITINIB/MYLAN 37.5MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

SUNITINIB

Tilgjengelig fra:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND (0000013255) Unit 35/36 Grange Parade, Dublin 13, -

ATC-kode:

L01XE04

INN (International Name):

SUNITINIB

Dosering :

37.5MG/CAP

Legemiddelform:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Sammensetning:

0557795194 SUNITINIB 37.500000 MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

SUNITINIB

Produkt oppsummering:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4253/003/DC; Αρ. άδειας: 74179/10-06-2019; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2803195603012 01 BTx28 caps σε blister (ALU/OPA/ALU/PVC) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803195603029 02 BTx28x1 caps σε blister (ALU/OPA/ALU/PVC διάτρητα μιας δόσης) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803195603036 03 BTx1 bottle (HDPE) x30 caps 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Informasjon til brukeren

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SUNITINIB/MYLAN 12,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
SUNITINIB/MYLAN 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
SUNITINIB/MYLAN 37,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
SUNITINIB/MYLAN 50 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
σουνιτινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sunitinib/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sunitinib/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Sunitinib/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Suni

Preparatomtale

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sunitinib/Mylan 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib/Mylan 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib/Mylan 37,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib/Mylan 50 mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Sunitinib/Mylan 12,5 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 12,5 mg
σουνιτινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,4 mg νατρίου.
Sunitinib/Mylan 25 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg
σουνιτινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,8 mg νατρίου.
Sunitinib/Mylan 37,5 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 37,5 mg
σουνιτινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,3 mg νατρίου.
Sunitinib/Mylan 50 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg
σουνιτινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,7 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό (καψάκιο).
Sunitinib/Mylan 12,5 mg καψάκια σκληρά (καψάκια)
Καψάκια ζελατίνης μεγέθους 14,2 mm ± 0,5 mm
με πορτοκαλί πώμα και πορτοκαλί σώμα,
τα οποία
φέρουν τυπωμένη με λευκή μελάνη την
ένδειξη «12,5 mg» στο σώμα τους και
περιέχουν κοκκία
κίτρινου έως πορτοκαλί χ�