Sumatriptan-Hormosan 50 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Sumatriptansuccinat

Tilgjengelig fra:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2012-09-24

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Sumatriptan-Hormosan 100 mg
Filmtabletten

Sumatriptan
1.
WAS IST SUMATRIPTAN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan-Hormosan gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Triptane bezeichnet
und zur Behandlung von Migräne eingesetzt wer-
den.
Migränesymptome können durch eine vorüber-
gehende Erweiterung von Blutgefäßen im Kopf
hervorgerufen werden. Dieses Arzneimittel ver-
mindert die Erweiterung dieser Blutgefäße. Dies
trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz nachlässt
sowie andere Symptome eines Migräneanfalls,
wie Übelkeit und Erbrechen oder Licht- und Lärm-
empfindlichkeit, gelindert werden.
Dieses Arzneimittel wirkt nur, wenn ein Migräne-
anfall begonnen hat. Einen Migräneanfall verhin-
dert es nicht.
Sumatriptan darf nicht zur Vorbeugung eines
Migräneanfalls angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN-HORMOSAN BEACHTEN?
SUMATRIPTAN-HORMOSAN DARF NICHT EINGENO

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan-Hormosan 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan-Hormosan 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Sumatriptansuccinat entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 22,5 mg
Lactose-Monohydrat.
_Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Sumatriptansuccinat entsprechend 100 mg
Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 45 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Sumatriptan-Hormosan 50 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten.
_Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumatriptan-Hormosan ist indiziert zur akuten Behandlung von
Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Allgemeine Empfehlungen für die Anwendung und Einnahme:
Sumatriptan-Hormosan darf nicht prophylaktisch angewendet werden.
2
Sumatriptan wird als Monotherapie zur akuten Behandlung eines
Migräneanfalls empfohlen und darf
nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder Ergotaminderivaten
(einschließlich Methysergid) gegeben
werden (siehe Abschnitt 4.3).
Es ist anzuraten, Sumatriptan so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes zu
geben. Es ist allerdings auch in jeder anderen Phase während des
Migräneanfalls gleichermaßen
wirksam.
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis Sumatriptan-Hormosan ist 50 mg. Einige Patienten
können 100 mg benötigen.
Falls ein Patient auf die erste Dosis Sumatriptan-Hormosan nicht
anspricht, sollte für die gleiche
Attacke keine zweite Dosis genommen werden. Sumatriptan kann bei
nachfolgenden Attacken wieder
angewendet werden.
Falls der Patient auf die erste Dosis angesprochen hat, aber die
Symptome wieder auftreten, kann in
den näch