Sumatriptan Aristo 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sumatriptansuksinat

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 18 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SUMATRIPTAN ARISTO 50 MG TABLETTER
SUMATRIPTAN ARISTO 100 MG TABLETTER
SUMATRIPTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sumatriptan Aristo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Aristo
3.
Hvordan du bruker Sumatriptan Aristo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sumatriptan Aristo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sumatriptan Aristo er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Sumatriptan Aristo tilhører en gruppe legemidler som kalles
triptaner, som brukes til å behandle migrene.
Migrenesymptomer kan forårsakes av midlertidig utvidelse av blodårer
i hodet. Det antas at Sumatriptan
Aristo reduserer utvidelsen av disse blodårene. Dette bidrar videre
til å fjerne hodepinen og lindre andre
symptomer på et migreneanfall, slik som uvelhet (kvalme eller
oppkast) og følsomhet for lys og støy.
Sumatriptan Aristo virker kun når et migreneanfall har startet. Det
vil ikke forhindre at du får anfall.
Du skal ikke bruke sumatriptan til å forebygge migreneanfall.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Aristo
Bruk ikke Sumatriptan Aristo
•
hvis du er allergisk overfor sumatriptan elle

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan Aristo 50 mg tabletter
Sumatriptan Aristo 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuksinat).
Hver tablett inneholder 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuksinat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
50 mg: hvite til offhvite kapselformede, bikonvekse, udrasjerte
tabletter merket med "C" på den ene
siden og "33" på den andre. Størrelsen er 11 x 5 mm.
100 mg: hvite til offhvite kapselformede, bikonvekse, udrasjerte
tabletter merket med "C" på den
ene siden og "34" på den andre. Størrelsen er 12 x 6,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sumatriptan Aristo er indisert for akutt behandling av migreneanfall
med eller uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Generelle anbefalinger for dosering og administrasjon:
Sumatriptan skal ikke brukes profylaktisk.
Sumatriptan anbefales som monoterapi for akutt behandling av
migreneanfall og skal ikke gis
samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater (inkludert metysergid)
(se pkt. 4.3).
Sumatriptan bør tas så tidlig som mulig etter at migrenesmerter
oppstår. Sumatriptan er like
effektivt på alle stadier av migreneanfallet.
Dosering
VOKSNE:
Anbefalt dose for voksne er 50 mg sumatriptan. For enkelte pasienter
kan 100 mg være nødvendig.
Pasienter som ikke responderer på den første dosen av sumatriptan,
bør ikke ta en ny dose under
samme anfall. Sumatriptan kan brukes ved påfølgende anfall.Dersom
pasienten har respondert på
første dose, men symptomene kommer tilbake, kan ytterligere 1 dose
tas i løpet av de neste 24
timene, forutsatt at det går minst 2 timer mellom dosene og at det
ikke tas mer enn 300 mg
sumatriptan i løpet av en 24-timersperiode.
Administrasjonsmåte
Tablettene skal svelges hele med vann.
PEDIATRISK POPULASJON
Sikkerhet og effekt av sumatriptan tabletter hos barn under 10 år er
ikke fastslått. Det er ingen
kliniske data tilgjengelig for denne aldersgruppen.