Sulpirid AL 50

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Sulpirid

Tilgjengelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

N05AL01

INN (International Name):

sulpiride

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Sulpirid (05903) 50 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN :01545026 EAN : 4150015450263 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :01545032 EAN : 4150015450324 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :01545049 EAN : 4150015450492 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1996-01-29

Informasjon til brukeren

2012-08-08/BB,CW
ALIUD
®
PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SULPIRID AL 50
WIRKSTOFF: SULPIRID 50 MG PRO TABLETTE
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. WAS IST SULPIRID AL 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID AL 50 BEACHTEN?
3. WIE IST SULPIRID AL 50 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SULPIRID AL 50 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SULPIRID AL 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulpirid AL 50 ist ein Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer
Erkrankungen
(Schizophrenie, depressive Erkrankung) und bei bestimmten
Schwindelzuständen.
Sulpirid AL 50 wird angewendet bei:
- akuten und chronischen Schizophrenien im Erwachsenen- und
Kindesalter.
- depressiven
Erkrankungen,
wenn
die
Behandlung
mit
einem
anderen
Antidepressivum erfolglos war.
- peripher-labyrinthärem Schwindelzustand, z.B. Morbus Menière,
peripherem
Lage-, Dreh- und Schwankschwindel.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID AL 50
BEACHTEN?
SULPIRID AL 50 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
1
Sulpirid AL 50 GI
2012-08-08/BB,CW
- wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
den
Wirkstoff
Sulpirid,
Benzamidderivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Sulpirid AL
50 sind.
- bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel (Op

Preparatomtale

Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SULPIRID AL 50
Sulpirid 50 mg pro Tablette
SULPIRID AL 200
Sulpirid 200 mg pro Tablette
Wirkstoff: Sulpirid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SULPIRID AL 50
1 Tablette enthält: 50 mg Sulpirid
SULPIRID AL 200
1 Tablette enthält: 200 mg Sulpirid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
SULPIRID AL 50
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
SULPIRID AL 200
Weiße, runde, flache Tabletten mit Kreuzbruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter.
ZUSÄTZLICH FÜR
SULPIRID AL 50
-
Depressive Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war.
-
Peripher-labyrinthärer Schwindelzustand, z.B. Morbus Menière,
peripherer Lage-, Dreh- und Schwankschwindel.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
Dosierungsrichtlinien
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage des Patienten sowie Art und Schwere des
Krankheitsbildes.
SULPIRID AL 50
_Behandlung von Schizophrenien _
Die Behandlung wird bei _Erwachsenen_ einschleichend mit 3-mal
täglich 2 Tabletten Sulpirid AL 50 (entspr. 300 mg Sulpirid/Tag)
begonnen, bis die
Behandlung mit einer höheren Erhaltungsdosis fortgesetzt wird. In der
Regel beträgt diese für Erwachsene 400-800 mg Sulpirid. Eine
Tagesgesamt-
dosis von 1000 mg Sulpirid sollte nur bei besonderer psychiatrischer
Begründung bis maximal 1600 mg Sulpirid überschritten werden. Für
diese Fälle
stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.
Akute Krankheitszustände können anfangs mit parenteralen Gaben
(200-1000 mg Sulpirid i.m. täglich) über 2-9 Tage behandelt werden.
_Behandlung von depressiven Erkrankungen _
Die Behandlung wird einschleichend mit 1-3 Tabletten Sulpirid AL 50
täglich (entspr. 50-150 mg Sulpirid/Tag) begonnen.
In der Regel beträgt die Erhaltungsdosis für _Erwachsene_ 3-mal
täglich 1-2 Tabletten