SULCEF 2G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

CEFOPERAZONE SODIUM; SULBACTAM SODIUM

Tilgjengelig fra:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC-kode:

J01DD62

INN (International Name):

CEFOPERAZONE AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

Dosering :

2G

Legemiddelform:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Sammensetning:

CEFOPERAZONE SODIUM (0062893203) 1,1905g; SULBACTAM SODIUM (8000025196) 1,1905g

Administreringsrute:

INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE

Resept typen:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutisk område:

CEFOPERAZONE, COMBINATIONS

Produkt oppsummering:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 2G (300021601) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

PILCefop&Sulbapfi2.2CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SULCEF 2G ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Κεφοπεραζόνη {Cefoperazone} / Σουλμπακτάμη
{Sulbactam}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η
συνταγή για αυτό
το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sulcef και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Sulcef
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sulcef
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sulcef
6.
Περιεχόμενα της συσ�

Preparatomtale

SPCCefop&Sulbapfi2.2-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Sulcef 1g/1g powder for solution for injection/infusion
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Vials containing a mixture of (1:1) sterile cefoperazone/sulbactam
1g/1g.
Excipient with known effect: Cefoperazone sodium contains 34 mg sodium
(1.5mEq) per gram and
sulbactam sodium contains 92 mg sodium (4mEq) per gram. Sulcef
contains a total of 126 mg
sodium.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Powder for Solution for Injection/Infusion
White, or almost white powder
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Monotherapy_
Sulbactam/cefoperazone monotherapy is indicated for the treatment of
the following infections when
caused by susceptible organisms:

Respiratory tract infections (upper and lower).

Urinary tract infections (upper and lower).

Peritonitis, cholecystitis, cholangitis, and other intra-abdominal
infections.

Septicaemia.

Meningitis.

Skin and soft tissue infections.

Bone and joint infections.

Pelvic inflammatory disease, endometritis, gonorrhoea, and other
infections of the genital tract.
_Combination therapy_
SPCCefop&Sulbapfi2.2-CY
Because of the broad spectrum of activity of sulbactam/cefoperazone,
most infections can be treated
adequately with Sulcef alone. However, sulbactam/cefoperazone may be
used concomitantly with
other antibiotics if such combinations are indicated. If an
aminoglycoside is used (see section 6.2),
renal function should be monitored during the course of therapy (see
section 4.2).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Administration in adults_
Daily dosage recommendations for sulbactam/cefoperazone in adults are
as follows:
Ratio
SBT/CPZ (g)
Sulbactam activity (g)
Cefoperazone activity (g)
1:1
2.0–4.0
1.0–2.0
1.0–2.0
Daily dose should be administered every 12 hours in equally divided
doses.
In severe or refractory to the treatment infections, the daily dose of
sulbactam/cefoperazone may be