Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Citrato trisódico dihidratado; Cloruro de potasio; Cloruro de sodio; Dextrosa anhidra
Laboratorios Ancalmo.
A07CA
Citrato trisódico dihidratado,Cloruro de potasio,Cloruro de sodio,Dextrosa anhidra
0,725 g; 0,375 g; 0,875 g; 5,024 g
Granulado
Laboratorios Ancalmo.
Estuche por 4 sobres de PE-AL-Papel con 7,1 g cada uno.; Estuche por 50 sobres de PE-AL-Papel con 7,1 g cada uno.; Estuche por 53 sobres de PE-AL-Papel con 7,1 g cada uno.; Estuche por 8 sobres Stick Pack de PE-AL-Papel con 7,1 g cada uno.; Estuche por 54 sobres Stick Pack de PE-AL-Papel con 7,1 g cada uno.
Aprobado
2009-08-19
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SUERO ORAL ANCALMO ® SABOR COCO FORMA FARMACÉUTICA: Granulado FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 4, 50 ó 53 sobres de PE-AL-Papel con 7,1 g cada uno. Estuche por 8 ó 54 sobres Stick Pack de PE-AL-Papel con 7,1 g cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V. Antiguo Cuscatlán, El Salvador. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO ANCALMO, Antiguo Cuscatlán, El Salvador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-156-A07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de agosto de 2009 COMPOSICIÓN: Cada sobre contiene: Citrato trisódico dihidratado Cloruro de potasio Cloruro de sodio Dextrosa anhidra 0,725 g 0,375 g 0,875 g 5,024 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Suero Oral Ancalmo Sabor Naranja, está indicado para la prevención y tratamiento de las deshidrataciones causadas por vómitos y diarreas moderadas, ya sean de origen infeccioso o no. Está indicado para la reposición oral de electrolitos y fluidos en pacientes con deshidratación particularmente asociada a Diarrea aguda de diversos orígenes. CONTRAINDICACIONES: En pacientes con obstrucción gastrointestinal, deshidratación severa, vómito intratable e íleo paralítico. Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Hipertensión y edema. Administrar con cautela en pacientes con insuficiencia renal, falla renal, oliguria o anuria. Contiene glucosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa o mala absorción a la glucosa o galactosa. PRECAUCIONES: Si los síntomas persisten, se agravan o aparecen nuevos síntomas, suspenda su uso y consulte al médico. Pacientes con diabetes mellitus ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Una vez preparada la solución, consúmase dentro de las 24 horas siguientes y descartar el sobrante. EFECTOS INDESEABLES: Raramente hipernatremia (somnolencia, taquicardia, presión arterial elevada, irritabilidad Les hele dokumentet