SUERO FISIOLOGICO 9º/oo SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

CLORURO DE SODIO;

Tilgjengelig fra:

MEDIFARMA S.A.

ATC-kode:

B05XA03

INN (International Name):

SODIUM CHLORIDE;

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR SOBRE 1.00 mL

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Enheter i pakken:

Ampolla de vidrio tipo I incoloro x 2mL, 5mL, 10mL y 20mL; caja de cartón dúplex x 25 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5mL,

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Cloruro de sodio

Produkt oppsummering:

Presentación: Ampolla de vidrio tipo I incoloro x 2 mL, 5 mL, 10 mL y 20 mL, caja de cartón duplex x 25 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5 mL, 10 mL y 20 mL caja de cartón duplex x 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2 mL y 5 mL. Ampolla de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 10 mL y 20 mL, caja de cartón duplex x 25 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 10 mL y 20 mL. FORMATO DE COMUNICACIONES (AUTOMATICO) Exp.: 20-001157-1 de 06-01-2020, Cambio de forma de presentación a: Caja de cartón duplex x 25 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 5 mL, 10 mL y 20 mL. Caja de cartón duplex x 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 2 mL y 5 mL. Caja de cartón duplex por 25 y 50 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 10 mL y 20 mL. Referencia expediente 20-107828-1 del 15 de diciembre 2020 CAMBIO DE FORMA DE PRESENTACIÓN a: Caja de cartón dúplex por 25 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 5mL, 10mL y 20mL. Caja de cartón dúplex por 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 2mL y 5mL. Caja de cartón dúplex por 25, 50 y 100 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro por 2mL, 5mL,10mL y 20mL.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2023-08-11

Preparatomtale

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
SUERO FISIOLOGICO 9‰
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
SUERO FISIOLOGICO 9‰ Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Intramuscular-Vía Intravenosa-Vía Subcutánea.
3.
COMPOSICION
Cada mL de solución inyectable contiene:
Cloruro de Sodio.................................... 0.009 g
Excipientes c.s.p……………………..….. 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vehículo o diluyente para administración parenteral de medicamentos
por vía intravenosa,
intramuscular o subcutánea.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La cantidad a utilizar será variable en función de la concentración
a la que se vaya a
administrar el medicamento que se va a disolver.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración intravenosa, intramuscular o subcutánea
4.3 CONTRAINDICACIONES
Las contraindicaciones están en función del medicamento a disolver.
En general, la
administración de este producto está contraindicada en las
siguientes situaciones:

Hipernatremia

Hipertonía

Insuficiencia cardíaca

Estados edematosos en pacientes con alteraciones cardíacas,
hepáticas o renales

Hipertensión grave

Acidosis metabólica
4.4 ADVERTENCIAS

La solución, una vez abierto el envase, debe utilizarse
inmediatamente.

En caso de administración subcutánea, no debe añadirse ningún
suplemento que
pueda cambiar la isotonía.

No usar la solución si no es transparente y sin precipitados.

Antes de añadir el contenido de la ampolla al medicamento, debe
verificarse la
compatibilidad de la sustancia a administrar con el cloruro sódico.

Los recién nacidos, tanto prematuros como a término, pueden
presentar niveles de
sodio excesivamente elevados debido a la inmadurez de la función
renal. Por tanto, en
recién
nacidos,
tanto
prematuros
como
a
término,
solo
pueden
administrarse
inyecciones repetidas de cloruro de sodio una vez determinados los
niveles de sodio
en sangre.

El cloruro de sodio se debe