SUDAFED EXPECTORANT siirup

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
23-12-2020

Aktiv ingrediens:

pseudoefedriin+guaifenesiin

Tilgjengelig fra:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

ATC-kode:

R01BA84

INN (International Name):

systemic+guaifenesiin

Dosering :

6mg+20mg 1ml 100ml 1TK

Legemiddelform:

siirup

Resept typen:

K

Informasjon til brukeren

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sudafed Expectorant, 6 mg/20 mg/ml siirup
pseudoefedriinvesinikkloriid/guaifenesiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sudafed Expectorant ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sudafed Expectorant siirupi kasutamist
3.
Kuidas Sudafed Expectorant siirupit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sudafed Expectorant siirupit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sudafed Expectorant ja milleks seda kasutatakse
Sudafed Expectorant siirupit kasutatakse täiskasvanutel samaaegseks
nina limaskesta turse
vähendamiseks nohu korral ja röga lahtistamiseks ägeda produktiivse
köha korral.
6...12-aastastel lastel kasutatakse Sudafed Expectorant siirupit
samaaegseks nina limaskesta turse
vähendamiseks nohu korral ja röga lahtistamiseks ägeda produktiivse
köha korral, kui tavameetmed on
osutunud ebapiisavaks.
Ravimis sisalduv pseudoefedriin vähendab nina limaskesta turset.
Guaifenesiin on rögalahtistava
toimega: ta suurendab röga veesisaldust ning vähendab viskoossust,
mille tulemusena on röga kergem
välja köhida.
2.
Mida on vaja teada enne Sudafed Expectorant siirupi kasutamist
Sudafed Expectorant siirupit ei tohi kasutada
-
kui olete pseudoefedriini, guaifenesiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui kasutate (või olete eelneva 2 nädala jooksul kasutanud)
depressioonivastaseid ravimeid,
mida tuntakse M
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMIMPREPARAADI NIMETUS
Sudafed Expectorant, 6 mg/20 mg/ml siirup
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml siirupit sisaldab 6 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi ja 20 mg
guaifenesiini.
5 ml siirupit sisaldab 30 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi ja 100 mg
guaifenesiini.
INN. Pseudoephedrinum, guaifenesinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
5 ml siirupit sisaldab 0,25 mg värvainet päikeseloojangukollane
(E110), 0,25 mg värvainet erkpunane
4R (E124), 3 g sahharoosi, 5 mg metüülparahüdroksübensoaati
(E218), 0,5 mg
propüülparahüdroksübensoaati (E216), 189,36 mg etanooli ja 0,2 mg
bensüülalkoholi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Siirup
Läbipaistev, oranžikas-kollane iseloomuliku lõhnaga siirup.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Samaaegne nina limaskesta turse vähendamine nohu korral ja röga
lahtistamine ägeda produktiivse
köha korral.
6-12-aastased lapsed
Samaaegne nina limaskesta turse vähendamine nohu korral ja röga
lahtistamine ägeda produktiivse
köha korral, kui tavameetmed on osutunud ebapiisavaks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
10 ml iga 4...6 tunni järel kuni 4 korda ööpäevas, maksimaalne
ööpäevane annus on 40 ml.
6...12-aastased lapsed
5 ml iga 4...6 tunni järel kuni 4 korda ööpäevas, maksimaalne
ööpäevane annus on 20 ml.
6…12-aastastel lastel ei tohiks Sudafed Expectoranti kasutada ilma
arsti vastava ettekirjutuseta üle
5 päeva. Kui lapse seisund halveneb, tuleb koheselt arsti poole
pöörduda.
Sudafed Expectorant on vastunäidustatud alla 6-aastastele lastele (vt
lõik 4.3).
Eakad
Võivad kasutada tavalisi täiskasvanute annuseid (vt lõik 5.2).
Maksakahjustus
Kogemused ravimiga näitavad, et maksakahjustusega patsientidel võib
kasutada tavalisi täiskasvanu
annuseid. Ettevaatus on vajalik ravimi manustamisel raske
maksapuudulikkuse korral.
Neerukahjustus
Ettevaatus on vajalik Sudafed Expectorant’i manustamisel mõõduka
kuni raske neerupuuduli
                                
                                Les hele dokumentet