SUCCINILCOLINA-1

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
07-10-2015

Aktiv ingrediens:

Cloruro de succinilcolina

Tilgjengelig fra:

Empresa Laboratorios AICA Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Liorad", Cuba.

INN (International Name):

Chloride succinylcholine

Dosering :

50,0 mg/mL

Legemiddelform:

Inyección IM, IV.

Preparatomtale

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SUCCINILCOLINA-1
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV.
FORTALEZA:
50,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 bulbos de vidrio incoloro
con 20 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA
Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Liorad", Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-204-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de septiembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Cloruro de succinilcolina 50,0 mg
(eq. a 55,0 mg de cloruro
de succinilcolina dihidratado).
0
Alcohol bencílico 5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como coadyuvante de la anestesia para inducir una relajación muscular
breve pero profunda.
Es particularmente útil para las intervenciones quirúrgicas de corta
duración, especialmente en
la región abdominal; si se emplea una infusión intravenosa se puede
obtener una relajación
muscular prolongada en la cirugía abdominal.
Reducción de fracturas y luxaciones.
Se emplea en anestesia como relajante muscular para facilitar la
intubación endotraqueal y la
ventilación asistida en una extensa variedad de procedimientos
quirúrgicos: Endoscopías:
laringoscopías, broncoscopías, citoscopías, étc.
Exámenes
e
intervenciones
ginecológicas,
intervenciones
obstétricas.
Convulsiterapia.
También se usa para reducir la intensidad de las contracciones
musculares de las convulsiones
inducidas farmacológica o eléctricamente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al fármaco.
No debe ser empleado en la disfunción hepática, insuficiencia renal
descompensada y en
edema del pulmón.
No tiene ningún efecto sobre el nivel de conciencia y no debe
administrarse a un paciente que
no esté totalmente anestesiado.
Miotonía o rigidez muscular.
Pacientes
con
antecedentes
genéticos
de
problemas
en
pseudocolinesterasa
plasmática.
Miastenia grave avanzada, tras
                                
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