SUCCINEXM 40 mg/1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

metilprednizolon

Tilgjengelig fra:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC-kode:

H02AB04

INN (International Name):

metilprednizolon

Dosering :

40 mg/1 bočica

Legemiddelform:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Sammensetning:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 40 mg metilprednizolon (u obliku metilprednizolonnatrijum sukcinata)

Enheter i pakken:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju), u kutiji

Resept typen:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produsert av:

WELCURE REMEDIES

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2023-10-03

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SUCCINEX-M
40 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
metilprednizolon
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije
za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Ako Vam se javi bilo koja nuspojava, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
1. Šta je lijek SUCCINEX-M i za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego što uzmete SUCCINEX-M?
3. Kako primjenjivati lijek SUCCINEX-M?
4. MoguĆe nuspojave
5. Kako Čuvati lijek SUCCINEX-M?
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je lijek SUCCINEX-M i za šta se koristi?
SUCCINEX-M sadrži aktivnu supstancu natrijev
metilprednizolonsukcinat. Metilprednizolon pripada grupi
lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi. U tijelu se kortikosteroidi
stvaraju normalno te su važni za brojne
tjelesne funkcije.
Primjena dodatne količine kortikosteroida, poput lijeka SUCCINEX-M,
može pomoći nakon operacije
(npr.presađivanja
organa),
kod
pojave
simptoma
multiple
skleroze
ili
drugih
stresnih
stanja.
Tu
se
podrazumijevaju upalna ili alergijska stanja koja mogu da zahvate:

mozak (npr.tumor ili tuberkolozni meningitis)

crijeva (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis)

pluća (npr. kod astme, teških alergija ili preosjetljivosti,
tuberkuloze ili kod udisanja želučanog
sadržaja)

kožu (npr. Stevens-Johnsonov sindrom)
Vaš Ljekar Vam može propisati SUCCINEX-M za liječenje drugih
bolesti a da to nije jedna od gore
navedenih. Pitajte Vašeg ljekara ako niste sigurni zašto primate
ovaj lijek.
Morate se obratiti Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2. Šta morate znati prije nego što uzmete SUCCINEX-M?
Nemojte koristiti SUCCINEX-M:

ako ste alergični na metilprednizolon, drugi kortikosteroid ili n

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SUCCINEX-M 40 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
metilprednizolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SUCCINEX-M 40 mg sadrži natrijev metilprednizolonsukcinat.
Dio A:
Svaka bočica sadrži:
Natrijev metilprednizolonsukcinat USP što je ekvivalentno 40 mg
metilprednizolon.
Dio B:
Sterilna voda za injekciju 5 ml.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Bijeli do gotovo bijeli kristalni, higroskopni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
SUCCINEX-M je indiciran za liječenje svih stanja u kojima je potrebno
brzo i snažno kortikosteroidno
djelovanje kao što su:
1. Dermatološke bolesti:
Teški multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom)
2. Alergijska stanja:
Bronhijalna astma, angioneurotski edem, anafilaksija
3. Gastrointestinalne bolesti:
Ulcerozni kolitis, Crohnova bolest
4. Respiratorne bolesti:
Aspiracija želučanog sadržaja, fulminantna ili diseminirana
tuberkuloza (uz odgovarajuću
antituberkuloznu kemoterapiju)
5. Neurološki poremećaji:
Cerebralni edem zbog cerebralnog tumora, akutne egzacerbacije multiple
skleroze koje se
nadograđuju na osnovnu bolest remitirajućeg tipa.
6. Ostalo:
Tuberkulozni meningitis (s odgovarajućom antituberkuloznom
kemoterapijom), transplantacija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
SUCCINEX-M se može primijeniti intravenski ili intramuskularno, u
hitnim stanjima ga je najbolje primijeniti
intravenski, tokom odgovarajućeg vremenskog intervala. Visoke doze
lijeka SUCCINEX-M treba dati
intravenski tokom razdoblja od najmanje 30 minuta. Doze do 250 mg
treba dati intravenski tokom
razdoblja od najmanje 5 minuta.
Doziranja su varijabilna i moraju se individualizirati na temelju
bolesti koja se liječi, njezine ozbiljnosti i
odgovora pacijenta tokom cijelog trajanja liječenja. Procjena odnosa
rizik/korist mora se vršiti kontinuirano
u svakom pojedinačnom slučaju.
Pogodnu dozu održavanja treba odrediti smanjivanjem početne doze
lijeka u odgovarajućim vremenskim
intervalima dok se ne postigne