Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
SUBSTIPHARM
C10AB05
fenofibrate
160 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fénofibrate : 160 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/FIBRATES
374 103-3 ou 34009 374 103 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 484-2 ou 34009 568 484 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-02-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/01/2008 Dénomination du médicament SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé Fénofibrate Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans certaines hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies (augmentation des triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS SUBSTICHOL 160 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · insuffisance hépatique (trouble d Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate ...................................................................................................................................... 160 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou combinée (dyslipidémies de type IIa, IIb, IV de même que les dyslipidémies de types III et V malgré le faible nombre de patients avec cette pathologie traités lors des études cliniques) des patients ne répondant pas à un régime adapté et d'autres mesures thérapeutiques non médicamenteuses (par ex. diminution du poids corporel ou augmentation de l'activité physique) en particulier lorsqu'il existe des facteurs de risque associés. Le traitement des hyperlipoprotéinémies secondaires est indiqué lorsque l'hyperlipoprotéinémie persiste même en cas de traitement efficace d'une maladie sous-jacente (par ex. dyslipidémie chez le diabétique). La poursuite du régime est toujours indispensable. 4.2. Posologie et mode d'administration CHEZ L'ADULTE: La dose recommandée est d'un comprimé contenant 160 mg de fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule contenant 200 mg de fénofibrate micronisé peuvent changer avec un comprimé de SUBSTICHOL 160 mg comprimé pelliculé sans ajustement posologique. SUJETS ÂGÉS: La dose usuelle pour adultes est recommandée. INSUFFISANCE RÉNALE: Une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants rénaux. L'utilisation d'autres formes contenant une moindre dose de principe actif (67 mg de fénofibrate micronisé en gélule ou 100 mg de fénofibrate standard en gélule) est recommandée chez ces patients. CHEZ L'ENFANT: L'utilisation de la forme dosée à Les hele dokumentet