Suanovil 20, solução injetável para bovinos

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
01-01-2018

Aktiv ingrediens:

Espiramicina 600000.0 UI

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.

ATC-kode:

QJ01FA02

INN (International Name):

Spiramycin

Legemiddelform:

Solução injetável

Administreringsrute:

Via intramuscular

Resept typen:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutisk gruppe:

Bovinos

Terapeutisk område:

Espiramicina

Produkt oppsummering:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 62 dias; Leite (bovinos) - Mastite: 13,5 dias. No caso do tratamento com a dose necessária para as doenças respiratórias, não é autorizada a administração do medicamento veterinário a animais produtores de leite destinado ao consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 1001/01/16NFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 1001/01/16NFVPT Autorizado Sim

Preparatomtale

                                DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
APROVAÇÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2018
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
APROVAÇÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2018
PÁGINA 2 DE 16
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
SUANOVIL 20, solução injetável para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CADA ML CONTÉM:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Espiramicina
600 000 UI
EXCIPIENTES:
Álcool benzilico
41,6 mg
Água para injectáveis q.b.p.
1 ml
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
O tratamento de infecções respiratórias causadas por _Pasteurella
multocida_ e _Mannheimia _
_haemolytica_.
O tratamento da mastite clínica aguda em vacas em lactação causada
por estirpes de _Staphylococcus _
_aureus_ sensíveis à espiramicina.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância activa
ou a qualquer um dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Desconhecidas.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Não
administrar
mais
de
20
ml
por
local
de
injecção.
O uso do medicamento veterinário deve ser baseado em testes de
sensibilidade das bactérias isoladas
do animal. Se isso não for possível, a terapêutica deve ser baseada
em informação epidemiológica
local
(da
exploração
ou
regional)
sobre
a
susceptibilidade
da
bactéria
alvo.
A
utilização
do
medicamento
veterinário
fora
das
instruções
dadas
no
folheto
informativo
pode
aumentar
a
prevalência de bactérias resistentes à espiramicina. As políticas
oficiais, nacionais e regionais de
antimicrobianos
devem
ser
levadas
em
conta
quando
o
medicamento
for
utilizado.
A
mastite
causada
por
_S. _
_aureus_,deve
ser
tratada
após
a
observação
de
sinais
clínicos.
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
APROVAÇÃO DOS TE
                                
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