STUGERON 25 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

CINNARIZINUM

Tilgjengelig fra:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC-kode:

N07CA02

INN (International Name):

CINNARIZINUM

Dosering :

25mg

Legemiddelform:

COMPR.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE

Produkt oppsummering:

8931/2016/01 Cutie cu 4 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8931/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STUGERON 25 MG COMPRIMATE
Cinarizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Stugeron 25 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stugeron 25 mg
3.
Cum să utilizaţi Stugeron 25 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Stugeron 25 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STUGERON 25 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Stugeron 25 mg conţine o substanţă activă numită cinarizină.
Aceasta acţionează prin prevenirea îngustării
vaselor de sânge.
Stugeron 25 mg este utilizat de obicei pentru a trata simptomele
determinate de flux scăzut de sânge la
nivelul membrelor, de exemplu, dureri la nivelul picioarelor în
timpul mersului, dureri de repaus la nivelul
membrelor, crampe musculare, senzaţie de frig sau amorţeală la
nivelul degetelor de la mâini şi picioare. De
asemenea, este utilizat pentru a trata tulburări în cazul în care
există spasm al vaselor de sânge.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
STUGERON 25 MG
NU UTILIZAŢI STUGERON 25 MG:
-
dacă sunteţi alergic la cinarizină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
Înain

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8931/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STUGERON 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine cinarizină 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 158,8 mg și zahăr
(sucroză) 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă inscripţionate cu S/25 pe una dintre
feţe şi cu Terapia pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Stugeron 25 mg este indicat în boli vasculare periferice cu simptome
ca, claudicaţia intermitentă şi
extremităţi reci şi în tulburările vasospastice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Stugeron 25 mg este pentru administrare orală la adulţi.
BOLI VASCULARE PERIFERICE:
Doza recomandată este de 50-75 mg (2-3 comprimate de Stugeron 25 mg),
de două-trei ori pe zi.
Stugeron 25 mg se administrează de preferinţă, după mese. Aceste
doze nu trebuie depăşite.
Boală arterială periferică se ameliorează lent cu orice formă de
tratament medicamentos. Nu se vor observa
beneficii maxime cu Stugeron 25 mg numai după câteva săptămâni de
tratament continuu, deşi o
îmbunătăţire semnificativă a fluxului sanguin a fost demonstrată
frecvent după 1 săptămână.
_Vârstnici _
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru vârstnici.
_Copii_
Stugeron 25 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La fel ca
şi alte
antihistaminice,
cinarizina
poate
determina
disconfort
epigastric. Iritaţia
gastrică
se
diminuează prin administrarea medicamentului după mese.
Nu s-a demonstrat că Stugeron 25 mg reduce tensiunea arterială în
mod semnificativ. Cu toate acestea,
medicamentul trebuie utilizat cu prec