Striverdi Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Olodaterol hydrochloride

Tilgjengelig fra:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC-kode:

R03AC19

INN (International Name):

Olodaterol hydrochloride

Dosering :

2.5 mikrog

Legemiddelform:

inhalaationeste, liuos

Enheter i pakken:

Kaupan: 60 suihketta (VNR-numero: 030584) Ei kaupan: 1 säiliö, 3 säiliö, 1 sumutin + 1 säiliö, 1 sumutin + 3 säiliö

Resept typen:

Resepti: 60 suihketta Ei kaupan: 1 säiliö, 3 säiliö, 1 sumutin + 1 säiliö, 1 sumutin + 3 säiliö

Terapeutisk område:

olodateroli

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

2013-11-08

Informasjon til brukeren

1
_ _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MIKROG/SUIHKE, INHALAATIONESTE, LIUOS
olodateroli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Striverdi Respimat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Striverdi Respimat
-valmistetta
3.
Miten Striverdi Respimat -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Striverdi Respimat -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STRIVERDI RESPIMAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Striverdi Respimat helpottaa keuhkoahtaumatautipotilaiden (COPD)
hengitystä. Keuhkoahtaumatauti on
pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ja
yskää. Taudilla on yhteys myös krooniseen
keuhkoputkitulehdukseen ja keuhkolaajentumaan. Keuhkoahtaumatauti on
pitkäaikainen sairaus ja sinun pitää
ottaa Striverdi Respimat -valmistetta joka päivä, eikä vain silloin
kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita
keuhkoahtaumataudin oireita.
Striverdi Respimat sisältää vaikuttavana aineenaan olodaterolia,
joka on pitkävaikutteinen keuhkoputkia
laajentava lääke (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti), joka avaa
hengitysteitä ja helpottaa ilman kulkua
keuhkoihin ja niistä ulos. Striverdi Respimat -valmisteen
säännöllinen käyttö voi myös helpottaa tautiin liittyvää
jatkuvaa hengenahdistusta ja

Preparatomtale

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Striverdi Respimat 2,5 mikrog/suihke, inhalaationeste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vapautuneessa annoksessa on 2,5 mikrog olodaterolia (hydrokloridina)
per suihke. Vapautunut annos on se
annos, jonka potilas saa suukappaleen kautta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tämän lääkevalmisteen jokainen suihke sisältää 0,0011 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaationeste, liuos
Kirkas, väritön inhalaationeste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Striverdi Respimat on keuhkoputkia laajentava ylläpitohoitolääke
keuhkoahtaumatautipotilaille (COPD).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Valmiste on tarkoitettu ainoastaan inhaloitavaksi. Säiliö voidaan
kiinnittää vain Respimat-sumuttimeen ja sitä
voidaan käyttää vain Respimat-sumuttimen kanssa.
Kaksi suihketta Respimat-sumuttimesta muodostaa yhden lääkeannoksen.
_Aikuiset _
Suositeltu annos on 5 mikrog olodaterolia eli kaksi suihketta
Respimat-sumuttimesta kerran vuorokaudessa,
aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Suositeltua annosta ei saa ylittää.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäät potilaat voivat käyttää Striverdi Respimat -valmistetta
suositusannostusta noudattaen.
_Maksan vajaatoiminta _
Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta,
voivat käyttää Striverdi Respimat -sumutinta
suositusannostusta noudattaen.
Striverdi Respimat -sumuttimen käytöstä potilailla, joilla on
vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole saatavissa
tietoja.
2
_Heikentynyt munuaistoiminta _
Potilaat, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, voivat käyttää
Striverdi Respimat -sumutinta
suositusannostusta noudattaen. Striverdi Respimat -sumuttimen
käytöstä potilailla, joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta, on saatavilla rajoitetusti tietoa.
_Pediatriset potilaat _
Ei ole asianmukaista käyttää Striverdi Respimat -sumutinta
pediatristen potilaiden (alle
18-vuotiaiden) hoidossa.
Antotapa
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain
inh