STREPSILS CHESTY COUGH 100mg MG/5ml Oral Solution

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

GUAIFENESIN

Tilgjengelig fra:

Crookes Healthcare Ltd

INN (International Name):

GUAIFENESIN

Dosering :

100mg MG/5ml

Legemiddelform:

Oral Solution

Resept typen:

Product not subject to medical prescription

Autorisasjon status:

Withdrawn

Autorisasjon dato:

2008-09-23

Preparatomtale

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
MEDICINAL PRODUCTS(LICENSING AND SALE)REGULATIONS, 1998
(S.I. NO.142 OF 1998)
PA0043/042/001
Case No: 1999891
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
CROOKES HEALTHCARE LTD
1 THANE ROAD WEST, NOTTINGHAM, NG2 3AA, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
STREPSILS CHESTY COUGH 100MG/5ML ORAL SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 27/04/2007 until 26/04/2012.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/04/2007_
_CRN 1999891_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Strepsils Chesty Cough 100mg/5ml Oral solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5ml oral solution contains Guaifenesin 100mg.
For a full list of excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution
A clear, bright green viscous oral solution with a lemon/lime odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
An expectorant for the symptomatic relief of chesty coughs, and to soothe and coat the throat.
For oral administration.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and children over 12 years:
10ml to be taken every four hours up to four times a day.
Children 6 to�