Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
spiramütsiin+metronidasool
Boehringer Ingelheim Animal Health France
QJ01RA04
spiramütsiin+metronidazole
750000RÜ+125mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT Stomorgyl 10, õhukese polümeerkattega tablett koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prantsusmaa Partii väljastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du calguet 31057 Toulouse Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Stomorgyl 10, õhukese polümeerkattega tablett koertele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine(d): Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab: Spiramütsiini 750 000 TÜ Metronidasooli 125 mg Abiained: Košenillpunane E 124, titaaniumdioksiid E 171 4. NÄIDUSTUS(ED) Spiramütsiinile ja metronidasoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud suuõõne infektsioonid. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Koer. 2 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Stomorgyl 10 tablette manustatakse suukaudselt. Soovitatav doos on 75 000 TÜ spiramütsiini 12,5 mg metronidasooli kg kehamassi kohta päevas, mis vastab 1 tabletile 10 kg kehamassi kohta päevas, 5-10 päeva. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS v.t punkt 8 10. KEELUAJAD Ei rakendata. 11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. 12. ERIHOIATUSED Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast ravimi manustamist pesta käed. Kasutamine tiinuse ja laktsiooni perioodil. Uuringud laborloomadega (hiir, r Les hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Stomorgyl 10, õhukese polümeerkattega tablett koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained: Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab: Spiramütsiini 750 000 TÜ Metronidasooli 125 mg Abiained: Košenillpunane E 124, titaaniumdioksiid E171 Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerkattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Spiramütsiinile ja metronidasoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud suuõõne infektsioonid. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused i ga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel Ei rakendata. Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Juhuslikul ravimi allaneelamiselpöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast manustamist pesta käed. 2 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Ei ole teada. 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Uuringud laborloomadega (hiir, rott, küülik) ei ole kindlaks teinud preparaadi embrüotoksilist ega teratogeenset toimet. Stomorgyl 10 võib kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil. 4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Ravimit ei või kasutada samaaegselt teiste makroliidide gruppi kuuluvate antibiootikumidega. 4.9. Annustamine ja manustamisviis Suukaudseks manustamiseks. Soovitav doos on 75 000 TÜ spiramütsiini 12,5 mg metronidasooli kg kehamassi kohta päevas, mis vastab 1 tabletile 10kg kehamassi kohta päevas, ravikuuri pikkus 5-10 päeva. 4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Koertel, kellele manustati ravimit 5-kordses terapeutilises doosis ja 3 ravikuuriga võrdsel ajavahemikul, toksilist toimet ei täheldatud. Kassidel kellele manustati ravimit Les hele dokumentet