Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Diazepam
Actavis Group PTC ehf (1)
N05BA01
Diazepam
5 mg/ ml
Rektalvæske, oppløsning
Ferdigfylt sprøyte 5x2 ml
B
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN STESOLID PREFILL 5 MG/ML REKTALVÆSKE, OPPLØSNING DIAZEPAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Stesolid prefill rektalvæske, oppløsning er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Stesolid prefill rektalvæske, oppløsning 3. Hvordan du bruker Stesolid prefill rektalvæske, oppløsning 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Stesolid prefill rektalvæske, oppløsning 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Stesolid prefill rektalvæske, oppløsning er, og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Stesolid prefill 5 mg/ml virker krampeløsende, angstdempende, avslappende, beroligende, søvnfremkallende og muskelavslappende. Stesolid prefill 5 mg/ml brukes når man ønsker en rask effekt av diazepam, f.eks ved feberkramper hos barn, epileptiske anfall eller andre krampetilstander, og ved akutte uro- og angsttilstander. Preparatet brukes også som beroligende middel før ubehagelige undersøkelser, operative inngrep og lignende. Preparatet brukes dessuten for å hindre feberkramper hos barn som er spesielt utsatt for kramper ved febertilstander. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Stesolid prefill rektalvæske, oppløsn Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Stesolid Prefill 5 mg/ml rektalvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Diazepam 5 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Rektalvæske, oppløsning. Klar, fargeløs eller svakt gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Når rask diazepameffekt er påkrevet. Akutte angst-, uro- og agitasjonstilstander. Manifeste kramper: Feberkramper, epileptiske kramper, eklampsi, tetanus, medikamentbetingede kramper (lokalanestetika, forgiftning med tricykliske antidepressiva o.a.). Forebyggende mot feberkramper. Premedikasjon ved diagnostiske og operative inngrep. Luksasjoner, dislokerte frakturer. Sedasjon ved diagnostiske inngrep og regional anestesi. Akutte muskelspasmer. Forsøksvis ved delirium tremens. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering: Individuell dosering. Voksne krever doser relativt lavere enn barn. Eldre og pasienter med nedsatt allmenntilstand krever lavere dosering. Premedikasjon: Voksne: 10-20 mg rektalt. Kan gjentas etter 10 minutter om nødvendig. Barn: 0,5- 1mg/kg. Kan gjentas etter 10 minutter om nødvendig. Feberkramper og epileptiske anfall: Voksne: Vanligvis tilstrekkelig med 10-20 mg til voksne, men ved behov inntil 0,5 mg/kg, i enkelte tilfeller inntil 1 mg/kg. Ved fornyede anfall gjentas dosen etter 20-30 minutter. Barn: 0,3-1 mg/kg, forholdsvis høyest dose til de minste. Deretter ved behov gjentatt instillasjon. Feberkrampeprofylakse: Rektalvæske i en dose på 0,5-0,7 mg/kg så snart feber er påvist, og gjentatt hver 8.-12. time de første 1-2 døgn. Bruksanvisning er vedlagt pakningen. Behandlingens varighet: Varigheten av behandlingen bør være så kort som mulig. Denne legemiddelformen er indisert ved akutte tilfeller der det er behov for en rask angstdempende eller beroligende effekt. Ved fortsatt behandling bør pasienten imidlertid revurderes etter en periode på maksimalt 4 uker og deretter regelmessig, for å vurdere behovet for videre behandling, spesielt hvis pasienten er sympto Les hele dokumentet