STANNOUS AGENT Poudre pour solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Médronate sodique; Fluorure d'étain

Tilgjengelig fra:

MEDIAM

ATC-kode:

V09XX

INN (International Name):

VARIOUS DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS

Dosering :

6.8MG; 4MG

Legemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensetning:

Médronate sodique 6.8MG; Fluorure d'étain 4MG

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

10ML

Resept typen:

Annexe C

Terapeutisk område:

ROENTGENOGRAPHY

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252607001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2019-02-20

Preparatomtale

1
RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
STANNOUS AGENT
(FLUORURE STANNEUX/MÉDRONATE DE SODIUM)
POUR LE MARQUAGE _IN VIVO_ DES GLOBULES ROUGES AU TECHNÉTIUM-99M
AGENT RADIODIAGNOSTIQUE
MEDIAM
DATE D’APPROBATION :
21, AVENUE DE VERDUN
11 JUILLET 2017
59700 MARCQ-EN-BAROEUL
FRANCE
DISTRIBUTEUR :
_NOM ET ADRESSE DU DISTRIBUTEUR LOCAL À DÉTERMINER _
N
O DE CONTRÔLE : 203980
2
STANNOUS AGENT
POUR LE MARQUAGE _IN VIVO_ DES GLOBULES ROUGES AU TECHNÉTIUM-99M
AGENT RADIODIAGNOSTIQUE
DESCRIPTION
La trousse contient 5 flacons multidoses pour la préparation de
médronate stanneux
injectable. Chaque flacon de 10 ml renferme un mélange stérile,
apyrogène et lyophilisé
de 4,0 mg de fluorure stanneux et 6,8 mg de médronate de sodium
(acide
méthylène
diphosphorique sous forme de sel de sodium) scellé sous atmosphère
d’azote inerte avec
un bouchon de caoutchouc. Une fois reconstituée avec une solution
saline stérile et
isotonique, la solution est prête pour l’incubation des
érythrocytes _ in vivo_ avec l’ion
stanneux, étape préparatoire pour le marquage avec le
technétium-99m.
CARACTÉRISTIQUES PHYSIQUES DU
99M
TC
Le technétium-99m se désintègre par transition isomérique et a une
période physique
de 6,02 heures
(1)
. Le photon principal servant à la détection et à la scintigraphie
est
indiqué dans le tableau 1.
TABLEAU 1 – DONNÉES PRINCIPALES SUR L’ÉMISSION DE RAYONNEMENTS
Radiation
% moyen/désintégration
Énergie moyenne
(keV)
Gamma – 2
88,96
140,5
1)Martin, M.J. ed., Nuclear Decay Data for Selected Radionuclides,
p.24, ORNL 5114, March 1976.
RAYONNEMENT EXTERNE
La constante spécifique du rayonnement émis par le technétium-99m
est de 206 µC
kg
–1/
37 MBq-hr (0,8 R/millicurie-hr) à 1 cm. La première couche de
demi-atténuation
est de 0,2 mm de plomb. La gamme de valeur d’atténuation relative
du rayonnement
émis
à
travers
des
blindages
interposés
de
différentes
épaisseurs
de
plomb
est
présentée dans le tableau 2. Par exemple, l’utilisation d’une
épaisseur de plomb de
2,5