STAMARIL YELLOW FEVER VACCINE 1000 Suspension for Injection

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

YELLOW FEVER VIRUS 17 D-204 STRAIN

Tilgjengelig fra:

Sanofi Pasteur MSD Ltd

ATC-kode:

J07BL01

INN (International Name):

YELLOW FEVER VIRUS 17 D-204 STRAIN

Dosering :

1000

Legemiddelform:

Suspension for Injection

Resept typen:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Terapeutisk område:

Yellow fever vaccines

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

1999-09-07

Informasjon til brukeren

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

STAMARIL, POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION IN
PRE-FILLED SYRINGE 
YELLOW FEVER VACCINE (LIVE) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU OR YOUR CHILD ARE VACCINATED BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor,
pharmacist or nurse. 
- 
This vaccine has been prescribed for you or your child only. Do
not pass it on to others. 
- 
If you get any side effects talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See Section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What STAMARIL is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you or your child use STAMARIL 
3. 
How to use STAMARIL 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store STAMARIL 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT STAMARIL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
STAMARIL is a vaccine that provides protection against a serious
infectious disease called yellow fever. 
Yellow fever occurs in certain areas of the world and
is spread to man through the bites of infected 
mosquitoes.  
STAMARIL is given to people who: 
- 
are travelling to, passing through or living in
an area where yellow fever occurs, 
- 
are travelling to any country that requires an
International Certificate of Vaccination for entry (this 
may depend on the countries previously visited
during the same trip), 
- 
may handle infectious materials such as laboratory workers. 
To obtain a valid vaccination certificate
against yellow fever,  it is necessary to be
vaccinated in an 
approved vaccination centre so that an International Certificate of Vaccination can be issued. This 
certificate is valid from 10

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
STAMARIL, powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe.
Yellow fever vaccine (Live).
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
Yellow fever virus
1
17D-204 strain (live, attenuated) ................................... not less than 1000 IU
1
produced in specified pathogen-free chick embryos
For the full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder and solvent for suspension for injection.
Before reconstitution, the powder is homogeneous, beige to orange beige, and the solvent is a limpid solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
STAMARIL is indicated for active immunization against yellow fever in persons:
travelling to, passing through or living in an endemic area,
travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may
not depend on the previous itinerary),
handling potentially infectious materials (_e.g. _laboratory personnel).
See Sections 4.2, 4.3 and 4.4 regarding the minimum age for vaccination of children under special circumstances and
guidance for vaccination of other specific patient populations.
In order to comply with vaccine regulations and to be officially recognized, yellow fever vaccines must be administered
in an approved World Health Organization (WHO) vaccination centre and registered on an International Certificate of
Vaccination. The validity period of this Certificate is established according to International Health Regulations (IHR)
recommendations, and starts 10 days after primary vaccination and immediately after re-vaccination (see Section 4.2).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Primary vaccination
The vaccine should be