STADAMET PROLONG 1000MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dosering :

1000MG

Legemiddelform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

METFORMIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0252300 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252299 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2023-01-17

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls324925/2020, sukls324927/2020, sukls324928/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STADAMET PROLONG 500 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
STADAMET PROLONG 750 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
STADAMET PROLONG 1000 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Stadamet Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stadamet
Prolong užívat
3.
Jak se přípravek Stadamet Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Stadamet Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
STADAMET PROLONG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Stadamet Prolong tablety obsahuje léčivou látku
metformin-hydrochlorid, která patří do
skupiny léků nazývaných biguanidy. Metformin se používá při
léčbě cukrovky 2. typu (také nazývaná
„cukrovka nezávislá na inzulinu“), když se samotná dieta a
fyzické cvičení ukázaly jako nedostatečné pro
kontrolu Vaší hladiny krevního cukru. Používá se především u
pacientů s nadváhou.
Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá tělu využívat glukózu (cukr) z

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls324928/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Stadamet Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg
metformin-hydrochloridu, což odpovídá
779,876 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Bílé až téměř bílé, bikonvexní tablety tvaru tobolky s
vyraženým "1000" na jedné straně a na druhé straně
hladké. Tablety mají délku přibližně 22,6 mm a šířku
přibližně 10,6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zejména u pacientů s
nadváhou, jestliže dietní opatření
a cvičení samy o sobě nevedou k adekvátní kontrole glykemie.
•
Přípravek Stadamet Prolong s prodlouženým uvolňováním může
být užíván v monoterapii nebo
v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥_
_ 90 ml/min) _
MONOTERAPIE U DIABETU MELLITU 2. TYPU
A KOMBINACE S JINÝMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
•
Přípravek Stadamet Prolong 1000 mg se užívá jednou denně s
večerním jídlem a maximální
doporučená denní dávka jsou 2 tablety za den.
•
Přípravek Stadamet Prolong 1000 mg je určen jako udržovací
léčba pacientů, kteří jsou již léčeni
dávkou 1000 mg nebo 2000 mg metformin-hydrochloridu. Při převedení
má být denní dávka
přípravku Stadamet Prolong ekvivalentní současně užívané
denní dávce metformin-hydrochloridu.
•
U pacientů léčených metformin-hydrochloridem v denních dávkách
větších než 2000 mg se
převedení na přípravek Stadamet Prolong nedoporučuje