Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
850MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0258082 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258084 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258081 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258077 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258076 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258080 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258075 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258085 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258078 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258074 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258079 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258083 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-12-14
1 Sp. zn. sukls132337/2021, sukls132341/2021, sukls132343/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STADAMET NEO 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY STADAMET NEO 850 MG POTAHOVANÉ TABLETY STADAMET NEO 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek STADAMET NEO a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek STADAMET NEO užívat 3. Jak se přípravek STADAMET NEO užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek STADAMET NEO uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK STADAMET NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek STADAMET NEO tablety obsahuje léčivou látku metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy. Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a pomáhá tělu využívat glukózu (cukr) z krve. Tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji ukládá k pozdějšímu použití. Pokud trpíte cukrovkou, slinivka nevyrábí dostatek inzulinu, nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulin náležitě využít. To vede k vysoké hladině cukru v krvi. STADAMET NEO pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni. Pokud jste do Les hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls132337/2021, sukls132341/2021, sukls132343/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Stadamet Neo 500 mg potahované tablety Stadamet Neo 850 mg potahované tablety Stadamet Neo 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Stadamet Neo 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 390 mg metforminu. Stadamet Neo 850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 663 mg metforminu. Stadamet Neo 1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Stadamet Neo 500 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety s vyraženým „001“ na jedné straně a „500“na druhé straně. Průměr tablet je přibližně 11 mm a tloušťka 6 mm. Stadamet Neo 850 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety s vyraženým „002“ na jedné straně a „850“na druhé straně. Průměr tablet je přibližně 13 mm a tloušťka 7 mm. Stadamet Neo 1000 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „003“na jedné straně a „1000“na druhé straně a s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Přibližné rozměry tablet jsou délka 19 mm a tloušťka 10 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitu 2. typu, zejména u pacientů s nadváhou, jestliže dietní opatření a cvičení samy o sobě nevedou k adekvátní kontrole glykemie. • U dospělých může být přípravek Stadamet Neo užíván v monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem. • U dětí od 10 let a u dospívajících může být přípravek Stadamet Neo užíván v monoterapii nebo s inzu Les hele dokumentet